葡萄糖酸镁

　　正式名：葡萄糖酸镁

　　汉语拼音：Putaotangsuanmei

　　标准号：WS-367(X-321)-2000

　　拉丁文或英文：Magnesium Gluconate

　　主要活性成分：本品为D-葡萄糖酸镁盐的水合物，

　　性状：本品为白色或类白色粉末，无嗅，几乎无味。本品有吸湿性。在水 中易溶，在无水乙醇或氯仿中极微溶解。

　　鉴别：（1）取本品约0.5g置试管中，加水5ml使溶解。加冰醋酸0.7ml与新蒸馏的苯肼1ml，置水浴上加热30分钟后，放冷，用玻璃棒摩擦试管的内壁，渐生成黄色的结晶。 （2）取本品约0.1g，加水5ml溶解后，加三氯化铁试液1滴显深黄色。 （3）取本品约0.1g，加水1ml使溶解，加入氯化铵少许，用碳酸铵试剂中和 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 北京市药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会审订北京医科大学药学院应用药物研究所提出 本标准自2000年10月31日起试行，试行期 年。 保护期 年，保护期内，其它单位不得仿制。 不产生沉淀，加入磷酸氢二钠试液，产生白色结晶性沉淀，沉淀不溶于氨试液。

　　检查：酸碱度 取本品1g，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典1995年版二部附录VI H），pH值应为6.0～7.8。 水分 取本品约30mg，以20ml甲醇及5(l水为溶剂，电磁搅拌30分钟使溶解，照水分测定法（中国药典1995年版二部附录VIII M第一法）测定，同时以20ml甲醇及5(l水电磁搅拌30分钟后测定水分为空白，校正滴定结果，含水分应为3.0～12.0％。 氯化物 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录VIII A）与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.050％）。 硫酸盐 取本品2.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录VIII B）与标准硫酸钾溶液10.0ml制成的对照液比较， 不得更浓（0.050％）。 重金属 取本品1.0g，加盐酸液（1mol/L）2ml与水适量使成25ml，依法检查（中国药典1995年版二部附录VIII H第一法），含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品1.0g，加盐酸5ml与水24ml溶解后，依法检查（中国药典1995年版二部附录VIII J）应符合规定（0.0003％）。 还原性物质 取本品1.0g置250ml锥形瓶中，加水10ml溶解后，加碱性枸橼酸铜试液25ml，用小漏斗盖在瓶口上，小火精确煮沸5分钟，迅速冷却至室温，加入醋酸液（0.6mol/L）25ml，碘液（0.1mol/L）10.0ml和盐酸（3mol/L）10ml摇匀，用硫代硫酸钠液（0.1mol/L）滴定，至溶液显翠绿色时，加淀粉指示液3ml，继续滴定至墨蓝色突然消失，溶液呈碱性枸橼酸铜的背景蓝色，即为终点。同时作一空白试验，得空白滴定与供试品滴定所消耗硫代硫酸钠液的体积（ml）之差。每1ml硫代硫酸钠液（0.1mol/L）相当于2.7mg还原性物质（以葡萄糖计），限量为1.0％。

　　含量测定：取本品0.8g，精密称定，加水20ml使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）5ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于20.73mg C12H22MgO14。

　　作用与用途：通过口服本品能增加血镁浓度及维持静脉点滴硫酸镁后血镁浓度，用于妊娠高血压综合征的治疗。

　　用法与用量：

　　注意：（1）肾功能不全、低血压、呼吸抑制患者禁用。 （2）尿量<100ml/4小时者禁用。 （3）呼吸<16次/分，膝腱反射消失者禁用。

　　剂量：在医生指导下服用。每袋用温开水约100毫升溶解后口服；每天早晚各1次，每次5g～10g（1～2袋），或遵医嘱根据病情，调整剂量。

　　标示量：按无水物计算，含C12H22MgO14应为98.5～102.0％。

　　类别：

　　制剂：在医生指导下服用。每袋用温开水约100毫升溶解后口服；每天早晚各1次，每次5g～10g（1～2袋），或遵医嘱根据病情，调整剂量。

　　规格：

　　贮藏：密封，在干燥处保存。

　　有效期：暂定三年。