点击显示 收起
正式名：羟苯磺酸钙胶囊
汉语拼音：Qiangbenhuangsuangai Jiaonang
标准号：WS-543(X-471)-2000(2)
拉丁文或英文：Calcium Dobesilate Capsules
主要活性成分：本品含羟基苯磺酸钙（C12H10CaO10S2）
性状：本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒，无臭，味苦。
鉴别：（1）取本品内容物适量（约相当于羟苯磺酸钙0.2g），加水2ml溶解后，加三氯化铁试液2滴，显蓝色。 （2）取本品内容物适量（约相当于羟苯磺酸钙0.2g），加水2ml溶解，滤过，滤液显钙盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。
检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录X C第二法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经20分钟时，取溶液适量，滤过，滤液用盐酸溶液（9→1000）稀释成每1ml中约含25μg的溶液；另取羟苯磺酸钙对照品加盐酸液（9→1000）溶解并稀释成每1ml中含25μg的溶液，取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A），在301nm的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 陕西省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 西安利君制药股份有限公司 同济医科大学药学院 提出 本标准自2000年12月15日起试行，试行期2年。 保护期6年，保护期内，其他单位不得仿制。 计算每粒的溶出量，限度为标示量的80％，应符合规定。 干燥失重 取本品的内容物，在105℃干燥3小时，减失重量不得过7.0％（中国药典1995年版二部附录VⅢ L）。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I E）。
含量测定：取装量差异项下的内容物，研细，混匀，精密称取适量（约相当于羟苯磺酸钙0.2g），加水10ml溶解，再加稀硫酸40ml与邻二氮菲指示液2滴，用硫酸铈滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显黄绿色，每1ml硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于10.46mg的C12H10CaO10S2。
作用与用途：
用法与用量：
注意：同原料药。
剂量：
标示量：应为标示量的95.0～105.0％。
类别：
制剂：
规格：0.25g（按C12H10CaO10S2计算）。
贮藏：密封，于阴凉干燥处保存。
有效期：