复方薄荷脑注射液

　　正式名：复方薄荷脑注射液

　　汉语拼音：Fufang Bohwnao Zhusheye

　　标准号：WS-104（X-73）-91

　　拉丁文或英文：INJECTIO MENTHOLI COMPOSITTA

　　主要活性成分：薄荷脑与盐酸利多卡因的灭菌稀醇溶液，含薄荷脑与盐酸利多卡因

　　性状：无色橙明液体。

　　鉴别：（1）取2ml加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml，即显淡蓝色，加氯仿2ml，振摇后放置，氯仿层显黄色。 （2）取薄荷脑对照品，加乙酸制成1ml含1mg的溶液作为对照液，吸取与对照液各4μl，分别点于同一硅胶G薄板上，以石油醚（沸点60-90℃）醋酸乙酯（8.5∶1.5）为展开剂，展开后，晾干，喷以1%香草醛硫酸液，溶液所显的主斑点的位置与颜色，应与对照品溶液的主斑点相同。 （3）显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录48页）。 其它应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990版二部附录5页）。

　　检查：

　　含量测定：薄荷脑对照品溶液的制备取薄荷脑对照品约130mg，精密称定，置100ml容量瓶中，加乙醇14ml，甘油5ml，溶解后再加25%的乙醇至刻度，摇匀，精密量取10ml，加25%乙醇20ml进行蒸馏，收集蒸馏液于盛有25%乙醇的100ml量瓶中，置冰浴中收集蒸馏液约25ml，用25%乙醇冲洗冷凝管置量瓶中，放置室温并加25%乙醇至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备精密量取供试品溶液10ml，加25%乙醇20ml，按上述对照品溶液的制备方法进行蒸馏，并稀释至100ml摇匀，即得。 测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，分别精密量取3ml新鲜配制的1%对二甲氨基苯甲醛硫酸液置3个10ml比色管中，再分别沿管壁小心精密加入2ml的对照品溶液、供试品溶液和水，轻轻摇匀放置20分钟后。照分光光度法（中国药典1990年二部24页）以试剂空白为对照液。在510nm的波长处测定吸收度，计算，即得。 盐酸利多卡因精密量取40ml（相当于盐酸利多卡因0.324g）置分液漏斗中，加氨试液使成碱性，用氯仿振摇提取4次，每次20ml，合并氯仿液，置水浴上蒸发至近干，精密加硫酸液（0.05mol/L）30ml，再置水浴上加热除去残留的氯仿，放冷，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液数滴，用氢氧化钠液（0.1mol/L）相当

　　作用与用途：

　　用法与用量：肛门周围多点浸润麻醉，常用量20ml以下。

　　注意：严禁注入血管或椎管内，乙醇过敏及局部严重感染者慎用，勿注入皮内。

　　剂量：

　　标示量：均为标示量的90.0-110.0%

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 10ml∶薄荷脑13%，盐酸利多卡因80mg。

　　贮藏：遮光，冷暗处保存。

　　有效期：