盐酸噻氯匹啶缓释片

　　正式名：盐酸噻氯匹啶缓释片

　　汉语拼音：Yansuan Sailupiding Huanshi Pian

　　标准号：WS-271(X-235)-2000

　　拉丁文或英文：Ticlopidine Hydrochloride Sustained Release Tablets

　　主要活性成分：本品含盐酸噻氯匹啶（C14H14ClNS·HCl）

　　性状：本品为白色或类白色片。

　　鉴别：（1）取本品细粉适量（约相当于盐酸噻氯匹啶1mg），加水1ml,振摇使盐酸噻氯匹啶溶解后，加甲醛－硫酸溶液1ml，即显紫红色。 （2）取含量测定项下溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在233±2nm的波长处有最大吸收。

　　检查：俊∈头哦? 取本品，照释放度测定法（中国药典1995年版二部附录X D第一法），采用溶出度测定法第一法的装置，以900ml水为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，但在1、2与6小时分别取溶液5ml滤过，并即时在操作容器中补充水5ml，分别精密量取续滤液适量，各加水定量稀释成每1ml约含盐酸噻氯匹啶20(g的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A），在233±2nm的波长处分别测定吸收度；另精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸噻氯匹啶对照品 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 山东省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 青岛黄海制药厂 中国药科大学 提出 本标准自2000年8月26日起试行，试行期2年。 保护期 6 年，保护期内，其他单位不得仿制。 适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20(g的溶液，同法测定吸收度，分别计算出每片在不同时间的释放量。本品每片在1、2和6小时的释放量应分别相应为标示量的25～50%、45～75%和75%以上，均应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I A）。

　　含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸噻氯匹啶50mg），置250ml量瓶中，加水适量，振摇使盐酸噻氯匹啶溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取在105℃干燥至恒重的盐酸噻氯匹啶对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20(g的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A），在233±2nm的波长处测定吸收度，计算，即得。

　　作用与用途：抗血小板聚集药。适用于血栓所致的多种类型的动脉循环障碍如心肌梗死、心绞痛、脑卒中、脑供血不足、外周循环障碍、糖尿病性视网膜病（I期）和血液透析等。

　　用法与用量：

　　注意：近期出血者；溃疡病伴出血时间延长者；白细胞总数减少、血小板减少或有粒细胞减少病史者，孕妇和哺乳期妇女及对本品过敏者禁用。

　　剂量：一日一次，每次一片，不得咀嚼。

　　标示量：应为标示量的90.0%～110.0%。

　　类别：

　　制剂：一日一次，每次一片，不得咀嚼。

　　规格：0.2g。

　　贮藏：遮光、密封、阴凉干燥处保存。

　　有效期：暂定二年。