多潘立酮片

　　正式名：多潘立酮片

　　汉语拼音：Duopanlitong Pian

　　标准号：WS-188（X-129）-91

　　拉丁文或英文：TABELLAE DOMPERIDONI

　　主要活性成分：含多潘立酮应

　　性状：白色片。

　　鉴别：（1）取的细粉适量（约相当于多潘立酮10mg），加氯仿-甲醇（1∶1）10ml，振摇2分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取多潘立酮对照品适量，加氯仿-甲醇（1∶1）溶解制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋酸乙脂-氯仿-甲醇-醋酸盐缓冲液（PH4.7）[取醋酸液（1mol/L）10ml及水30ml，混匀，用氢氧化钠液（1mol/L）调节PH至4.7，加水稀释至50ml，即得〕（54∶23∶18∶5）为展开剂。展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。 （2）取含量测定顶下制备的供试品溶液和对照品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在200-320nm的波长范围内测定，供试品溶液与对照品溶液的吸收光谱应一致。

　　检查：溶出度取，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第二法），以氯化钠溶液（取氯化钠2.0g，置1000ml量瓶中，加水适量，溶解后，加盐酸7.0ml，再加水稀释至刻度，摇匀、即得）500ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过。弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。另取多潘立酮对照品适量，精密称定置量瓶中，加甲醇溶解制成每1ml中含1mg的溶液，精密量取1ml，置50ml量瓶中，加上述的氯化钠溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。服分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）。在286m的波长处，分别测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的75%，应符合规定。

　　含量测定：对照品溶液的制备取多潘立酮对照品约25mg，精密你定，置50ml量瓶中，加水5ml与丙醇25ml，置水浴上加热使多潘立酮溶解；放冷，加异丙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置50ml量瓶中，加异丙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备取20片，精密称定，研细，精密作出适量（约相当于多潘立酮10mg）置50ml量瓶中，加水5ml，振摇2分钟，加异丙醇25ml，置水浴上加 热10分钟，时时振摇使多潘立酮溶解，放冷，加异丙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤淮5ml，置50ml量瓶中，加异丙醇稀释置刻度、摇匀，即得。 测定法取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在286nm波长处分别测定吸收度，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：口服一次10mg 一日3次[注意]1岁以下儿童及孕妇慎用。

　　标示量：为标示量的90.0～110.0%。

　　类别：止吐健胃药。用于恶心，呕吐及喷气等消化不良症。

　　制剂：口服一次10mg 一日3次[注意]1岁以下儿童及孕妇慎用。

　　规格： 10mg

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：