多潘立酮混悬液

　　正式名：多潘立酮混悬液

　　汉语拼音：Duopanlitong hunxuanye

　　标准号：WS-187（X-128）-91

　　拉丁文或英文：SUSPENSIO DOMPERIDIONI

　　主要活性成分：含多潘立酮

　　性状：白色混悬液；味甜。

　　鉴别：（1）取约10ml，置分液漏斗中，加水10ml与10%的氨溶液2.5ml，用氯仿提取3次，每次20ml，会并提取液，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取多潘立酮对照品20mg，加甲醇10ml使溶解，作为对照品溶液（1）；又另取尼泊金甲酯对照品90mg与尼泊金丙酯对照品10mg，加甲醇25ml使溶解，作为对照品溶液（2）。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取供试品溶液、对照品溶液（1）与对照品溶液（2）各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋酸乙酯-氯仿-甲醇-醋酸盐缓冲液（PH4.7）（照多潘立酮片项下配制）（54∶23∶18∶5）为展开剂，展开后，晾于，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显示主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。 （2）取含量测定项下制备的对照品溶液和供试品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在200～320nm的波长范围内测定。供试品溶液与对照品溶液的吸收光谱应一致。

　　检查：再悬浮性取10瓶，轻轻来回颠倒使其成均匀悬浮液，颠倒次数不得过3次。 PR值应为5.2～7.2（中国药典1990年版二部附录44页）。 粒度取30μl，置载玻片上，盖上盖玻片，置显微镜（100倍）下检视，确定10个视野计数，含75nm以上的颗粒不得多于10个。

　　含量测定：对照品溶液的制备取多潘立酮对照品50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置分液漏斗中，加硫酸液（0.05mol/L）20ml，照供试品溶液的制备方法，自“用乙醚提取2次，每次20ml”起，依法操作，即得。 供试品溶液的制备用内容量移液管精密量取1ml，置分液漏斗中，加甲醇2ml与硫酸液（0.05mol/L）20ml，用乙醚提取2次，每次20ml；合并乙醚液，用硫酸液（0.05mol/L）洗涤2次，每次10ml，洗液并入硫酸液层，加10%的氨溶液适量（3-5ml）使成碱性，用乙醚提取2次，每次50ml，合并提取液，用水10ml洗涤后，用硫酸液（0.25mol/L）提取3次（20，20与5ml），合并酸液层，置空气流中除去乙醚，定量转移至50ml量瓶中，加硫酸液（0.25mol/L）稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法取对照品溶液和供试品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在286nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意： 1岁以下儿童及孕妇慎用。

　　剂量：口服一次10～20ml 一日3～4次。 儿童每次每公斤体重 0.25～0.5ml，1日3～4次。

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%。

　　类别：止吐健胃药。用于恶心，呕吐及嗳气等消化不良症。

　　制剂：口服一次10～20ml 一日3～4次。 儿童每次每公斤体重 0.25～0.5ml，1日3～4次。

　　规格： 1ml∶1mg

　　贮藏：遮光，密闭保存，

　　有效期：