阿司匹林分散片

　　正式名：阿司匹林分散片

　　汉语拼音：Asipilin Fensanpian

　　标准号：WS-299(X-230)-98(2)

　　拉丁文或英文：Aspirin Dispersible Tablets

　　主要活性成分：本品含阿司匹林（C9H8O4）

　　性状：本品为白色片，遇湿气易变质。

　　鉴别：1、取本品细粉适量（约相当于阿司匹林0.1g）加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。 2、取本品细粉适量（约相当于阿司匹林0.5g），加碳酸钠试液10ml,振摇后，放置5分钟，滤过，滤液煮沸2分钟，放冷，加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并发出醋酸臭气。

　　检查：游离水杨酸 取本品细粉适量（约相当于阿司匹林0.1g）加无水氯仿3ml，不断搅拌2分钟，用无水氯仿湿润的滤纸滤过，滤渣用无水氯仿洗涤2次，每次1ml，合并滤液与洗液，在室温下通风挥发至干，残渣用无水乙醇4ml溶解后，移置100ml量瓶中，用少量5%乙醇洗涤容器，洗液并入量瓶中，加5%乙醇稀释至刻度，摇匀，分取25ml，用5％乙醇稀释至50ml,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液〔取盐酸溶液（9→100）1ml,加硫酸铁铵指示液2ml后，加水适量使成100ml〕 1ml摇匀，30秒钟内如显色，与对照液（精密称取水杨酸0.1g置1000ml量瓶中， 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 山西省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审定 山西桂龙医药有限公司 提出 本标准自2000年1月23日起试行，试行期2年 保护期 年，保护期内，其它单位不得仿制。 加水溶解后，加冰醋酸1ml，摇匀，再加水适量至刻度，摇匀，精密量取1.0ml，加无水乙醇2ml与5％乙醇使成5ml，再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml，摇匀）比较，不得更深（0.4％）。 崩解时限 按片剂崩解时限项下（中国药典1995年版二部附录I A）检查，应在3分钟内全部崩解，水温为19～21℃。 分散均匀度 取本品2片，放入100ml水中，搅拌至完全分散。均一的分散液应能顺利通过一孔径为710μm的筛网。 其他 应符合片剂项下的有关各项规定（中国药典1995年版二部附录IA）。

　　含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于阿司匹林0.15g）置锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml，振摇使阿司匹林溶解，加酚酞指示液3滴，滴加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）至溶液显粉红色，再精密加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L） 20ml，置水浴上加热15分钟并时时振摇，迅速放冷至室温，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于18.02mg的C9H8O4。

　　作用与用途：本品主要用于抑制血小板聚集，减少动脉粥样硬化患者心肌梗塞、暂时性脑缺血或中风的发生。

　　用法与用量：

　　注意：对本品过敏者禁用。 有出血症状的消化道溃疡病或其他活动性出血患者、血友病或血小板减少患者及哮喘患者禁用。 对水杨酸类药物或非甾体消炎药有过敏史者慎用。 孕妇尤其是妊娠最后三个月的妇女及哺乳期妇女慎用。

　　剂量：口服，每日剂量50～150mg，一次或分二次服用或遵医嘱。

　　标示量：应为标示量的93.0～107.0%

　　类别：

　　制剂：口服，每日剂量50～150mg，一次或分二次服用或遵医嘱。

　　规格：50mg。

　　贮藏：密封，在干燥处保存。

　　有效期：二年。