奥沙普秦胶囊

　　正式名：奥沙普秦胶囊

　　汉语拼音：Aoshapuqin Jiaonang

　　标准号：WS-168(X-152)-99

　　拉丁文或英文：Oxaprozin Capsules

　　主要活性成分：本品含奥沙普秦(C18H15NO3)

　　性状：本品为硬胶囊，内容物为白色颗粒状粉末；味微苦。

　　鉴别：(1) 取本品的内容物适量(约相当于奥沙普秦0.2g)，加二氧六环10ml，振摇使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液；另取奥沙普秦对照品适量，用二氧六环制成每1ml中含20mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录V B)试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-冰醋酸(40:0.5)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。 (2) 取本品的内容物适量，用乙醇制成每1ml中含奥沙普秦10ug的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定，在223与287nm的波长处有最大吸收。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录X C第一法)，以磷酸盐缓冲液(pH7.9)900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作， 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 山东省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 山东省莒南制药厂 提出 本标准自1999年9月7日起试行，试行期2年。 保护期6年，保护期内，其它单位不得仿制。 经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用磷酸盐缓冲液(pH7.9)稀释成每1ml中约含16ug的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)，在284nm的波长处测定吸收度；另取奥沙普秦对照品适量，精密称定，加磷酸盐缓冲液(pH7.9)溶解，并定量稀释成每1ml含16ug的溶液，同法测定，计算出每粒的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I E)。

　　含量测定：取装量差异项下的内容物，研细，混合均匀，精密称取适量(约相当于奥沙普秦0.3g)，加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)75ml，充分振摇使溶解，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于29.33mg的C18H15NO3。

　　作用与用途：本品适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、肩关节周围炎、颈肩腕症候群、痛风发作以及外伤和手术后消炎、镇痛。

　　用法与用量：

　　注意：消化性溃疡、严重肝肾疾病患者，对其他非甾体类抗炎药过敏患者，血液病患者，小儿及妊娠、哺乳期的妇女。

　　剂量：一日0.4g，一次或分两次饭后口服，连续用药1周以上或遵医嘱。最大剂量每日0.6g。

　　标示量：应为标示量的95.0～105.0％

　　类别：

　　制剂：一日0.4g，一次或分两次饭后口服，连续用药1周以上或遵医嘱。最大剂量每日0.6g。

　　规格：0.2g。

　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：暂定一年半。