奥沙普秦片

　　正式名：奥沙普秦片

　　汉语拼音：Aoshapuqin Pian

　　标准号：WS-066(X-063)-99

　　拉丁文或英文：Oxaprozin Tablets

　　主要活性成分：本品含奥沙普秦（C18H15NO3）

　　性状：本品为肠溶片，除去肠溶衣后显白色或类白色。

　　鉴别：（1）取本品，除去肠衣后，研细，称取细粉适量（约相当于奥沙普秦0.1g），加乙醇20ml，置水浴中加热使奥沙普秦溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，取残渣约20mg，溶于温热的稀硫酸中，滴加碘化锇钾试液，即生成桔红色沉淀。 （2）取本品细粉适量（约相当于奥沙普秦0.2g），加甲醇8ml，搅拌使奥沙普秦溶解，滤过，滤液置10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取奥沙普秦对照品适量，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录V B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿－冰醋酸（40：0.5）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置，应与对照品的主斑点相同。 （3）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A） 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 湖北省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 同济医科大学药学院 同济医科大学制药厂 提出 本标准自2000年9月15日起试行，试行期 年。 保护期 年，保护期内，其他单位不得仿制。 测定，在223与287nm的波长处有最大吸收。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录X C第一法），以盐酸溶液（9→1000）1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经2小时停转，立即将转篮升至液面，供试片均不得有裂缝或崩解等现象，随即将转篮浸入磷酸盐缓冲液（pH6.8）1000ml溶剂中，转速不变，继续依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，精密量取滤液5ml，加上述缓冲液稀释至100ml，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A），在285nm波长处测定吸收度，另取奥沙普秦对照品适量，精密称定，加磷酸盐缓冲液（pH6.8）溶解并定量稀释制成每1ml中含有10μg的溶液，同法测定，计算出每片的溶出量，限度为标示量的70％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I A）。

　　含量测定：避光操作。取本品10片，除去肠溶衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于奥沙普秦50mg），置100ml量瓶中，加乙醇适量，充分振摇使奥沙普秦溶解，加乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A），在287nm的波长处测定吸收度；另取奥沙普秦对照品适量，精密称定，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定，计算，即得。

　　作用与用途：本品适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肩周炎、颈肩腕综合症、痛风及外伤和手术后消炎、镇痛等。

　　用法与用量：

　　注意：消化道溃疡患者，严重肝肾疾病患者，对本品过敏者，血液病患者，小儿以及妊娠期、哺乳期妇女禁用。

　　剂量：口服，一日一次，一次2片。根据年龄和症状可适当增减，一日极量3片。

　　标示量：应为标示量的95.0～105.0％

　　类别：

　　制剂：口服，一日一次，一次2片。根据年龄和症状可适当增减，一日极量3片。

　　规格：0.2g。

　　贮藏：遮光，封闭保存。 【使用期限】 暂定二年。

　　有效期：