奥扎格雷钠

　　正式名：奥扎格雷钠

　　汉语拼音：Aozhageleina

　　标准号：WS-046(X-041)-2000

　　拉丁文或英文：Ozagrel Sodium

　　主要活性成分：本品为反式-3-[4-(1H-咪唑-1-基甲基)苯基]-2-丙烯酸

　　性状：本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味。 本品在水中溶解，在乙醇和丙酮中微溶。

　　鉴别：(1) 取本品约5mg，加枸橼酸醋酐试液2ml，置水浴中加热5～10分钟，即显红色。 (2) 在有关物质检查项下的供试品溶液主斑点的位置应与对照品（1mg/ml的水溶液）的主斑点相同。 (3) 取本品，加水制成每lml中含6μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在272nm的波长处有最大吸收。 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 海南省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 海南碧凯药业有限公司 提出 本标准自2000年3月15日起试行，试行期2年。 保护期至2001年2月27日，保护期内，其他单位不得仿制。 (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 (5) 本品显钠盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录III）。

　　检查：碱度 取本品0.1g，加水10ml溶解后，依法测定（中国药典1995年版二部附录VI H），pH值应为8.0～9.5。 有关物质 取本品适量，加水制成每lm1中含1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，加水制成每lml中含0.01mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录V B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶 GF254薄层板上，用异丙醇-乙酸乙酯-水-氨水（7:14:5:0.5）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液所显的主斑点比较不得更深(1%)。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国药典1995年版二部附录VIII L）。 重金属 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧH二法）含重金属不得过百万分之二十。

　　含量测定：取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸25m1溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mo1／L）滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mo1／L）相当于12.51mg的C13H11N2NaO2。

　　作用与用途：本品为血栓素合成酶抑制剂，用于治疗急性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍。

　　用法与用量：

　　注意：下列患者禁用 1. 对本品过敏者。 2. 脑出血或脑梗塞并出血者。 3．有严重心、肺、肝、肾功能不全者，及严重心律不齐。 4．有血液病或有出血倾向者。 5．严重高血压，收缩压超过26.6kpa以上（即200毫米汞柱以上）。

　　剂量：成人每天2次，每次80mg，溶于500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中，连续静脉滴注，2周为一疗程。

　　标示量：按干燥品计算，含C13H11N2NaO2不得少于98.5％

　　类别：

　　制剂：成人每天2次，每次80mg，溶于500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中，连续静脉滴注，2周为一疗程。

　　规格：

　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：暂定三年。