苯佐卡因糊剂

　　正式名：苯佐卡因糊剂

　　汉语拼音：Benzuokayin Huji

　　标准号：WS-260(X-226)-2000

　　拉丁文或英文：Benzocam Pastes

　　主要活性成分：本品含苯佐卡因C9H11NO2

　　性状：本品为类白色或微黄色的糊状物。

　　鉴别：取本品约2g，加无水乙醇8ml于超声波振盈器中边超声边搅拌5分钟使苯佐卡因溶解，离心（转速3000rpm）10分钟，吸收上清液于80℃水浴上蒸干，残渣照苯佐卡因（中国药典1995年版二部369页）项下的鉴别（1）（2）项试验；显相同的反应。

　　检查：最低装量 照最低装量检查法（中国药典1995年版二部附录X F）检查，应符合规定。 粒度 取本品约0.1g，加2ml甘油溶液稀释，取1～2滴置载玻片上，依法检查（中国药典2000年版二部附录IX E）检验，不得有大于180μm的药物粒子。

　　含量测定：取本品约1.5g，精密称定，置离心管中，加无水乙醇4ml，于超声波振盈器中边超声边搅拌5分钟使苯佐卡因溶解，离心（转速3000rpm）10分钟，用吸管吸取上清液置100ml烧杯中，再加入无水乙醇3ml，于超声波振盈 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 江苏恒瑞医药股份有限公司 提出 本标准自2000年8月26日起试行，试行期2年。 保护期6年，保护期内，其它单位不得仿制。 器中边超声边搅拌5分钟，离心（转速3000rpm）10分钟，用吸管吸取上清液置上述100ml烧杯中，反复操作共四次，再于烧杯中加水40ml与盐酸溶液(1→2)15ml，照永停滴定法（中国药典1995年版二部附录VII A），用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于16.52mg的C9H11NO2。

　　作用与用途：用于口腔溃疡等口腔疾病引起的疼痛。

　　用法与用量：

　　注意：用药后不得嗽口，进食。

　　剂量：用棉签取本品0.5cm涂敷于病变表面，一日四次，或遵医嘱。

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%

　　类别：

　　制剂：用棉签取本品0.5cm涂敷于病变表面，一日四次，或遵医嘱。

　　规格：5g：1g。

　　贮藏：在阴凉处保存。

　　有效期：暂定一年半。