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正式名：布洛芬乳膏
汉语拼音：Buluofen Rugao
标准号：WS-085(X-082)-99
拉丁文或英文：Ibuprofen Cream
主要活性成分：本品含布洛芬乳膏（C13H18O2）
性状：本品为乳剂性基质的白色或乳白色乳膏。
鉴别：(1) 取本品内容物适量(约相当于布洛芬0.5g)，置150ml烧杯中，加甲醇100ml，经匀浆搅拌5分钟，再经超声处理10分钟后，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取布洛芬对照品适量，加甲醇稀释成每1ml中含5.0mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录V B)试验。吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:5:1)为展开剂，展开后，晾干，喷以1％高锰酸钾的稀硫酸溶液，在1200C加热20分钟，置紫外灯(365nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置与对照品溶液的主斑点相同。 (2）本品含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰与对照品主峰的保留时间应一致。 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 天津市药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 中美天津史克制药有限公司 提出 本标准自1999年7月28日起试行，试行期2年。 保护期6年，保护期内，其他单位不得仿制。
检查：有关物质 照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为添充剂，乙腈-水-冰醋酸(550:450:3.6)为流动相，检测波长为263nm，理论板数按布洛芬峰计算应不低于2000，布洛芬峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。 对照品溶液的制备 取2-(4-异丁酰苯基)丙酸对照品、4-异丁基苯甲酸对照品与4-异丁基乙酰苯对照品各约10mg，精密称定，分别置10ml量瓶中，用乙腈溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取25μl，分别置10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液1对照品溶液2与对照品溶液3。另精密称取布洛芬对照品适量，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含0.01mg的溶液，作为对照品溶液4，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量(约相当于布洛芬0.2g)，精密称定，置150ml烧杯中，加甲醇100ml，经匀浆搅拌(8000转/分钟)5分钟，再经超声处理10分钟后，滤过，滤液置200ml量瓶中，用甲醇分次洗涤匀浆机、烧杯及滤纸，洗液并入量瓶中，加乙腈1.5ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密称取布洛芬对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含0.15mg的溶液，作为预试溶液。精密量取预试溶液20μl，注入液相色谱仪，调整检测灵敏度，使主成分的峰高为满量程的15～30％；精密量取供试品溶液及对照品溶液1、2、3和4各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，从对照品溶液1出峰的保留时间开始分别计算各杂质量，已知杂质的峰面积应不大于相应的对照品溶液的峰面积；未知杂质峰面积的总和不得大于对照品溶液4的峰面积。 对羟基苯甲酸甲酯钠 按含量测定项下方法测定并计算其含量，应为0.135～0.165％(g/g)。 其他 应符合软膏项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I F)。
含量测定：照高效液相色谱法，色谱条件与系统适用性试验同有关物质项下测定。对照品溶液的制备 精密称取对羟基苯甲酸甲酯钠对照品适量，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含0.3mg的溶液；另精密称取布洛芬对照品50mg，置100ml量瓶中，精密加上述溶液5ml，加甲醇45ml，振摇使其溶解，用乙腈稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 精密称取本品适量(约相当于布洛芬0.2g)，置150ml烧杯中，加甲醇100ml，经匀浆搅拌(8000转/分钟)5分钟与超声处理10分钟，滤过，滤液置200ml量瓶中，用甲醇分次洗涤匀浆机、烧杯及滤纸，洗液并入量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀；精密量取25ml,置50ml量瓶中，用乙腈稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 量取对照品溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积分别计算出对羟基苯甲酸甲酯钠与布洛芬各自的含量，即得。
作用与用途：非甾体抗炎药。适用于局部疼痛及炎症症状缓解。
用法与用量：
注意：1．对本品及其它非甾体类抗炎药过敏者禁用。 2．对丙二醇及对羟基苯甲酸甲酯钠过敏者禁用。
剂量：依患处面积大小，用适量布洛芬乳膏剂，轻轻揉搓，每日三至四次，或遵医嘱。
标示量：应为标示量的95.0～105.0％
类别：
制剂：依患处面积大小，用适量布洛芬乳膏剂，轻轻揉搓，每日三至四次，或遵医嘱。
规格：20g:1g。
贮藏：密闭保存。
有效期：暂定二年。