喃氟啶注射液

　　正式名：喃氟啶注射液

　　汉语拼音：Nanfuding Zhusheye

　　标准号：WS-107（X-75）-91

　　拉丁文或英文：INJECTIO FTORAFURI

　　主要活性成分：喃氟啶的灭菌水溶液。含喃氟啶

　　性状：几乎无色的澄明液体。

　　鉴别：（1）取重铬酸钾的硫酸溶液（1→100）约1ml，置小试管中，转动试管，溶液应能均匀地涂于管壁，然后加少量，微热，转动试管，溶液应不能更均匀地涂于管壁，而类似油垢存在于管壁。 （2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在271nm的波长处有最大吸收。

　　检查：PH值应为9.5～10.5（中国药典1990年版二部附录44页）有关物质取，加甲醇-水（3∶1）制成每1ml中含2mg的溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述溶液5μl，点于硅胶GF254薄层板上，以醋酸乙酯-丙酮-水（35∶20∶5）为展开剂，竖板展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，除主斑点外，不得出现其他杂质斑点。 热原取4ml，加注射用水稀释至14ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），剂量按家免体重每1Kg注射5ml，应符合规定。 无菌 取2支，用薄膜过滤法处理后，依法检查（中国药典1990年版二部附录109页），应行合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。

　　含量测定：精密量取本合适量（约相当于喃氟啶0.1g），置分液漏斗中，加水5ml，加稀盐酸1ml，用氯仿振摇提取4次，每次15ml，合并氯仿液，置水浴上蒸干，加无水乙醇溶解后，转移至1OOml量瓶中，并用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，加无水乙醇制成每1ml中含喃氟啶10μg的溶液, 照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在271mn的波长处测定吸收度，按？？H2FN2O2的吸收系数（E1%1cm）为439计算，即得。

　　作用与用途：抗肿瘤药，用于消化道腺癌、乳飓癌、肺癌等。

　　用法与用量：静脉滴注，一次0. 8-1.0g，一日一次，一疗程总量20-40g。

　　注意：用药期间应严格检查血象。

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的93.0～107.0%。

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 5ml∶0.2g。

　　贮藏：遮光密闭保存。如遇冷析出结晶，温热使溶解，摇匀使用。

　　有效期：暂定一年