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正式名:醋酸钙颗粒剂
汉语拼音:Cusuangai Keliji
标准号:WS-374(X-327)-2000
拉丁文或英文:Calcium Acetate Granules
主要活性成分:本品含钙元素(Ca2+)
性状:本品为类白色可溶颗粒;气芳香,味甜。
鉴别:取本品的细粉适量(约相当于Ca0.1g),加水20ml使溶解,滤过,滤液显钙盐与醋酸盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。
检查:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部I N)。
含量测定:取本品10包,精密称定内容物重量,混匀,研细,精密称取适量(约相当于Ca35mg),置锥形瓶中,加水100ml使溶解,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于2.004mg的Ca2+。
作用与用途:
用法与用量:
注意:同醋酸钙。
剂量:
标示量:应为标示量的90.0~110.0%
类别:
制剂:
规格:3g:0.1g(以钙元素计)。
贮藏:密封,在干燥处保存。
有效期:暂定二年。 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 广东省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 广东盖世宝集团有限公司 提出 广东盖世宝集团(连平)醋酸钙厂 本标准自2000年7月24日起试行,试行期2年。 保护期6年,保护期内