螺内酯片

　　正式名：螺内酯片

　　汉语拼音：Lounei Zhi Pian

　　标准号：WS-247（X-195）-90

　　拉丁文或英文：TABEELLAE SPIRONOLACTONI

　　主要活性成分：含螺内酯

　　性状：白色片。

　　鉴别：取的细粉适量（约相当于螺内酯队0.1 g），用氯仿分次提取，滤过，滤波置水浴上蒸干，残渣在105℃干燥，取残渣约10mg，加硫酸溶液（1→2ml，摇匀，溶液显橙黄色，有强烈黄绿色荧光；缓缓加热，溶液即变深红色，并有硫化氢气体产生，遇湿润的醋酸铅试纸显略黑色；将此溶液倾入约10ml水中，成为黄绿色乳状液。 检查有关物质取细粉适量（约相当于螺肉酯200mg），精密称定，用氯仿50m1提取，滤过，蒸干，然后溶于少量氯仿中，并稀释至10ml，作为供试品溶液；2精密量取此溶液1ml，置100ml量瓶中，用氯仿稀释至刻度，作为对照溶液。 照薄层层析法（中国药典1990年版二部附录28页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G层板上，以醋酸丁酯为展开剂，展开后，晾干；再重复展开一次，展开后，凉干,喷以10%硫酸的甲醇溶液，在105℃干燥10分钟；检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 溶出度 取，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂.转速为每分钟100±转，依法操作，经10分钟时，职溶液10ml，滤过，取滤液照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在243nm的波长处测定吸收度，按C24H12

　　检查：0取10片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于螺内酯1Omg），置IO0ml量瓶中，加无水乙醇，振摇使螺内酯溶解，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续治液5ml置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在238nm的波长处测定吸收度，按C24H32O4S的吸收系数（E1%1cm）为471计算，即得，

　　含量测定：利尿药。

　　作用与用途：

　　用法与用量：大剂量或长期用药可致低钠血症，高钾血症；严重肾功能不全及血钾偏高者禁用。

　　注意： 11mg。

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的93.0－107.0%。

　　类别：口服，一次12mg，一日36-48mg。

　　制剂：

　　规格：遮光、密封保存。

　　贮藏：暂定二年

　　有效期：