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正式名:醋酸钙
汉语拼音:Cusuangai
标准号:WS-343(X-300)-99
拉丁文或英文:Calcium Acetate
主要活性成分:本品按干燥品计算,含C4H6CaO4
性状:本品为白色或类白色结晶性或颗粒性粉末;无臭;有辛辣味。本品在水中易溶,在冰醋酸中微溶,在乙醇、丙酮或氯仿中不溶。
鉴别:本品的水溶液显钙盐与醋酸盐(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)的鉴别反应。
检查:酸碱度 取本品1.0g,加新沸过的冷水20ml溶解后,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H),pH值应为7~9。 水分 取本品0.7g,溶于20ml冰醋酸,加无水甲醇2~5ml,照水分测定法(中国药典1995年版二附录Ⅷ M第一法)测定,含水分不得过7.0%。 氯化物 取本品0.10g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.050%)。 硫酸盐 取本品0.40g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅲ B),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.075%)。 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 辽宁省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 沈阳天仁制药有限公司 沈阳华泰药物研究所 提出 本标准自1999年12月11日起试行,试行期2年。 保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。 钡盐 取本品1.0g,加水20ml使溶解,分为两等份,一份作为对照管,另一份加硫酸钙试液1ml,放置15分钟,与对照管比较,不得更浓。 重金属 取本品1.0g,加水15ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2.0ml,微热溶解后,放冷,加水适量使成25ml,依法检查(中国药典1995年版二附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml溶解后,依法检查(中国药典1995年版二附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。
含量测定:取本品约0.16g,精密称定,加水100ml使溶解,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色,每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于7.909mg的C4H6CaO4。
作用与用途:磷结合剂,适用于慢性肾功能衰竭所致高磷血症。
用法与用量:
剂量:口服。成人每次2~4片,在餐前或餐中服用,每日三次或遵医嘱。
标示量:应为98.5~101.0%
类别:
制剂:口服。成人每次2~4片,在餐前或餐中服用,每日三次或遵医嘱。
规格:
贮藏:密封保存。
有效期:暂定二年。