达那唑栓

　　正式名：达那唑栓

　　汉语拼音：Danazuo Shuan

　　标准号：WS-252（X-222）-99

　　拉丁文或英文：Danazol Suppositories

　　主要活性成分：本品含达那唑（C22H27NO2）

　　性状：本品为淡黄色圆锥形栓剂。

　　鉴别：取本品5粒，加水15ml溶解，滤过，残渣用水洗涤，减压干燥，干燥提取物做以下鉴别试验： （1）取上述提取物2mg，加乙醇5ml使溶解，加硝酸银试液2滴，即生成白色沉淀。 （2）取含量测定项下溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，285nm波长处有最大吸收。 （3）上述提取物的红外光吸收图谱应与对照图谱一致（药品红外光谱集1990年版147号）。

　　检查：应符合栓剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I D）。 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 江苏省扬州制药厂 提出 本标准自1999年9月7日起试行，试行期2年。 保护期6年，保护期内，其它单位不得仿制。

　　含量测定：取本品10粒，精密称定，置水浴上温热融化，混匀，冷凝后，精密称取适量（约相当于达那唑15mg），置50ml量瓶中，加无水乙醇25ml，置温水浴中，振摇使溶解，刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录24页），在285nm波长处测定吸收度，按C22H27NO2的吸收系数（E）为338计算，即得。

　　作用与用途：甾体类雄性激素。用于痛经症状明显，但体征较轻的子宫内膜异位症。

　　用法与用量：

　　注意：诊断不明的阴道异常出血患者，肝、肾、心功能明显损害患者，孕妇、哺乳期妇女、卟啉症患者、血栓病患者以及雄激素依赖性肿瘤患者禁用。

　　剂量：阴道给药，每次1粒，每日1～2次，月经期停用3～4天，3～6个月为一疗程。或遵医嘱。

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0％

　　类别：

　　制剂：阴道给药，每次1粒，每日1～2次，月经期停用3～4天，3～6个月为一疗程。或遵医嘱。

　　规格：50mg。

　　贮藏：遮光、密封保存。

　　有效期：暂定二年。