盐酸安非拉酮

　　正式名：盐酸安非拉酮

　　汉语拼音：Yansuan anfeilaton

　　标准号：WS-31（X-31）-89

　　拉丁文或英文：AMFEPRAMONI HYDROCHLORIDUM

　　主要活性成分：本品为 2－（二乙胺基）苯丙酮的盐酸盐。按干燥品计算，含C13H19NO·HCl应为97.0－103.0%。

　　性状：白色或类白色结晶性粉末。 在水、甲醇、乙醇或氯仿中易溶，在丙酮中略溶在乙醚中几乎不溶。

　　鉴别： （1）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）测定，在253±1nm的波长处有最大吸收。 （2）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 （3）水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1985年版二部附录32页）

　　检查：氢溴酸和溴化物 取本品1g，加水10ml溶解，加氢氧化钠液（1→10）1ml，氯仿25ml振摇提取，弃去氯仿液，加盐酸液（6mol/L）1ml、氯仿及新配制的氯胺T溶液（1→10）各0.5ml，强烈振摇，氯仿层不得显黄色或棕红色。 游离溴 取本品10%的水溶液1滴，置碘化钾淀粉试纸上不得显色。 仲胺 取本品约5mg，置点滴板上，加水5滴，使溶解后，加碳酸钠溶液（2→10）1滴，再加乙醛2滴及亚硝铁氰化物溶液（1→100）1滴，在3－5分钟内，溶液显红色，但不得产生深兰色。 水分 取本品，照水分测定法（中国药典1985年版二部附录40页第一法）测定，含水分不得超过1.0%。 有关物质 取本品，加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液，照薄层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，量取上述溶液5μl，点于硅胶HF254薄层板上，以正丁醇―醋酸―水（4∶1∶5）的有机相为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，不得显杂质斑点。

　　含量测定：避光操作，取本品约0.1g，精密称定，置200ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置250ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页），在253±1nm波长处测定吸收度，按C13H19NO·HCl的吸收系数（E1%1cm）为554计算，即得。

　　作用与用途：食欲抑制药。用于单纯性肥胖症。

　　用法与用量： 口服 一次25mg 一日2－3次，饭前半小时至1小时服用 八周为一疗程。

　　注意： （1）抑郁症、癫痫患者及孕妇忌用。 （2）接受胍乙啶、甲基多巴、苯胍等药物治疗或上述药物停药时间在2周内患者禁用。 （3）青光眼患者、高空作业者及驾驶员慎用。 （4）治疗期间不宜间歇性停药。

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格：

　　贮藏：遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

　　有效期：暂定二年