尼莫地平片

　　正式名：尼莫地平片

　　汉语拼音：Nimodiping Pian

　　标准号：WS-148（X-96）-91

　　拉丁文或英文：TABELLAE NIMODIPDNI

　　主要活性成分：含尼莫地平

　　性状：淡黄色片或糖衣片。

　　鉴别： 1、职的细粉适量（约相当于尼莫地平10mg）加乙醇5ml，振摇，使尼莫地平溶解，滤过，职滤液约3ml，加祈制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml，硫酸液（1.5mol/ L）1滴及氢氧化钾甲醇溶液（0.5mol/L）1ml，强烈振摇，1分钟内沉淀由灰绿色变为红综色。 2、取含量测定项下的供试品溶液，照分光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在237nm的波长处有最大吸收。

　　检查：有关物质 避光操作。职的细粉适量（约相当于尼莫地平50mg），加氯仿5ml，振摇，使尼莫地不溶解，滤过，滤液作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿稀释成第1ml中含150μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，取上述两件溶液各10μl分别点于同一硅胶25u薄层板上，用二氯甲烷-甲醇（25∶0.4）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（251nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个。其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 溶出度 取，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以乙醇-水（3∶7）l000ml为溶剂，转进为每分钟150转，依法操作，经45分种时，联溶液10ml滤过,精密量取续虑液5ml置25ml量瓶中，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀；另取在105℃干燥至恒重的尼莫地平对照品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加乙醇使溶解,并稀释至刻度，摇匀，精密量取1.0ml置50ml量瓶中，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在237nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为际示量的80%，应符合规定。 其他，应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录

　　含量测定：取20片（糖衣片除去糖衣），精密称定.研幽细，精密称取适量（约相当于尼莫地平10mg）置100ml量瓶中，加乙醇使尼莫地平溶解并稀释至刻度，摇匀，用干燥纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在237nm的波长处测定吸收度；另取在105℃干燥至恒重的尼莫地平对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定吸收度；计算,即得。

　　作用与用途：钙拮抗剂。用于缺血性脑血管疾病，偏头痛，预防和治疗因蛛网膜下腔出血引起的脑血管痉挛和突发性耳聋。

　　用法与用量：口服一次30～60g，一日120～240mg。

　　注意：脑水肿,颅内压增高者慎用。

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的90～110.0。

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 20mg。

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：二年