萝巴新

　　正式名：萝巴新

　　汉语拼音：Luobaxin

　　标准号：WS-507(X-448)-99

　　拉丁文或英文：Raubasine

　　主要活性成分：本品为（－）－16，17－二去氢－19α－甲基氧杂育亨烷－16－羧酸甲酯

　　性状：本品为白色或淡黄色结晶性粉末；无臭，无味。 本品在氯仿中溶解，在甲醇或吡啶中微溶，在水或乙醇中几乎不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加氯仿溶解并定量稀释成每1ml中含10mg的溶 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 河南省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 郑州大学 提出 南阳普康集团第二制药厂 本标准自2000年1月13日起试行，试行期2年。 保护期至2000年2月4日，保护期内，其他单位不得仿制。 液，依法测定（中国药典1995年版二部附录VI E），比旋度为-59°至-68°。

　　鉴别：（1）取本品约10mg，加香草醛试液0.2ml，即显玫瑰红色。 （2）取本品，加甲醇制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在226与282nm的波长处有最大吸收。 （3）本品的红外光吸收图谱应与萝巴新对照品的图谱一致。

　　检查：有关物质 取本品，加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－甲醇－丙酮－二乙胺（48:8:2:4）为展开剂，展开后，晾干，碘蒸气显色，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（1％）。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国药典1995年版二部附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 不得过0.1％（中国药典1995年版二部附录Ⅷ N）。

　　含量测定：取本品约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸35ml溶解后，加结晶紫指示剂1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于35.24mg的C21H24N2O3。

　　作用与用途：血管扩张药。

　　用法与用量：

　　注意：见复方阿米三嗪片。

　　剂量：见复方阿米三嗪片。

　　标示量：按干燥品计算，含C21H24N2O3不得少于98.5%

　　类别：

　　制剂：见复方阿米三嗪片。

　　规格：

　　贮藏：遮光，密闭，在阴凉处保存。

　　有效期：暂定二年。