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正式名：葛根素葡萄糖注射液
汉语拼音：Gegensu Putaotang Zhusheye
标准号：WS-468(X-404)-2000
拉丁文或英文：Puerarin and Glucose Injection
主要活性成分：本品为葛根素与葡萄糖的灭菌水溶液，
性状：本品为无色或几乎无色的澄明液体。
鉴别：（1）取本品适量（约相当于葛根素5mg），加0.5%三氯化铁溶液2～3滴，摇匀，再加0.5%铁氰化钾溶液2～3滴，摇匀，即显蓝绿色。 （2）取本品适量，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。 （3）取本品适量，加乙醇制成每1ml中含葛根素8μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在250nm的波长处有最大吸收。 （4）葛根素含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查：pH值 应为3.2～5.0（中国药典1995年版二部附录VI H）。 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 连云港正大天晴制药有限公司 山东省医科院药物研究所 提出 本标准自2000年10月24日起试行，试行期2年。 保护期2006年10月6日，保护期内，其他单位不得仿制。 其他异黄酮 取本品适量，用流动相制成每1ml中含0.20mg的溶液，作为供试品溶液；量取适量，加流动相分别稀释制成每1ml中含2μg和10μg的溶液，作为对照溶液（1）和（2）。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液（1）20μl注入液相色谱仪，调节仪器灵敏度，使主成分峰的峰高为满量程的10～15％；另分别取对照溶液（2）和供试品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液（2）的主峰面积。 5-羟甲基糠醛 按柱色谱法（中国药典1995年版二部附录V C）操作，取D3520大孔吸附树脂（孔径约0.3～1.0mm）适量，加乙醇浸泡过夜，湿法装柱（1×12cm，柱床约15ml），用乙醇洗涤至无煤油味，再用0.1mol/L氢氧化钠溶液15ml洗涤，然后用水洗涤至中性，取洗涤水适量，在200～400nm波长处扫描，不应有吸收。精密量取本品5ml（约相当于葡萄糖0.25g），小心移入上述色谱柱上，用水150ml分次洗涤，流速为每分钟1.5ml，收集洗脱液置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A），在284nm波长处测定，吸收度不得大于0.15。 重金属 取本品适量（约相当于葡萄糖3g），置水浴上蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之五。 不溶性微粒 取本品1瓶，依法检查（中国药典1995年版二部附录IX C），应符合规定。 热原 取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录XI D），剂量按家兔体重每1kg缓慢注射10ml，应符合规定。 其它 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I B）。
含量测定：葛根素 照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇－水（25：75）为流动相，检测波长为250nm。理论板数按葛根素计算应不低于1500，葛根素与3′－甲氧基葛根素的分离度应符合要求。 测定法 精密量取本品适量，加流动相制成每1ml中含葛根素20μg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。另取经105℃干燥至恒重的葛根素对照品适量，加流动相制成每1ml中约含20μg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。 葡萄糖 取本品，依法测定旋光度（中国药典1995年版二部附录VI E），与2.0852相乘，即得供试品中含有C6H12O6·H20的重量（g）。
作用与用途：血管扩张药，主要用于冠心病心绞痛的治疗，亦可用于心肌梗塞的治疗。
用法与用量：
注意：1．有出血倾向者慎用。 2．本品遇碱变黄，请勿加入碱性药物。
剂量：静脉滴注。每次0.5g(250ml)，每日1次，缓慢滴注3小时，10天为一疗程。
标示量：含葛根素（C21H20O9）应为标示量的93.0～107.0％，含葡萄糖（C6H12O6·H20）应为标示量的95.0～105.0％
类别：
制剂：静脉滴注。每次0.5g(250ml)，每日1次，缓慢滴注3小时，10天为一疗程。
规格：250ml:葛根素0.5g；葡萄糖12.5g。
贮藏：遮光，密闭保存。
有效期：暂定二年。