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正式名：枸橼酸莫沙必利
汉语拼音：Juyuansuan Moshabili
标准号：WS-044(X-039)-2000
拉丁文或英文：Mosapride Citrate
主要活性成分：本品为（±）4－氨基－2－乙氧基－5－氯－N－{[4－（4－氟苯甲基）－2－吗啉基]甲基}苯甲酰胺枸橼酸盐二水合物
性状：本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭；味微苦。 本品在二甲基甲酰胺、吡啶或冰醋酸中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在水或乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（中国药典1995年版二部附录VI C）为110～113℃。
鉴别：（1）取本品适量，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 山西省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 山西亚宝药业集团股份有限公司 提出 本标准自2000年3月8日起试行，试行期2年。 保护期至2007年11月25日，保护期内，其他单位不得仿制。 溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在274、308nm的波长处有最大吸收，在250、290nm的波长处有最小吸收。 （2）取本品约5mg，加吡啶－醋酐（3:1）约5ml，振摇，即生成黄色到红色或紫红色的溶液。 （3）本品的红外吸收图谱应与对照品的图谱一致（中国药典1995年版二部附录IV C）。 （4）本品显枸橼酸盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录III）。
检查：酸度 取本品，加水制成每1ml中约含10mg的混悬液，依法测定（中国药典1995年版二部附录VI H），pH值应为3.0～5.0。 有关物质 照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V D）测定。 色谱条件和系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.05mol/L冰醋酸溶液（用NaOH调pH值至5.5）－乙腈（30：70）为流动相，检测波长为274nm，理论板数按枸橼酸莫沙必利峰计算应不低于1500。 测定法 取本品适量，精密称定，用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含100μg的溶液作为供试品溶液，量取供试品溶液适量，加流动相稀释成每1ml中约含1μg的溶液作为对照溶液。取对照溶液20μl注入液相色谱仪进行预试，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为记录仪满标度的20～25％；再精密量取上述两种溶液各20μl分别进样，记录色谱图至主峰保留时间的2倍，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液主峰的峰面积。 甲醇、二氯甲烷、氯仿 取甲醇、二氯甲烷、氯仿各适量，用二甲基甲酰胺制成每1ml中分别约含甲醇、二氯甲烷各0.1mg，约含氯仿0.05mg的溶液，作为标准溶液。另取本品1g，精密称定，加二甲基甲酰胺10ml，振摇使溶解，作为供试品溶液。照气相色谱法（中国药典1995年版二部附录V E），用二乙烯苯型高分子多孔小球作为固定相，在柱温130℃测定。甲醇、二氯甲烷、氯仿与二甲基甲酰胺峰间的分离度均应符合规定。按外标法以峰面积计算，甲醇、二氯甲烷含量均不得过0.01％，氯仿含量不得过0.005％。 甲苯 取甲苯适量，用甲醇制成每1ml中约含0.04mg的溶液，作为标准溶液。另取本品0.5g，加甲醇15ml，振摇使溶解，作为供试品溶液，立即进样。照气相色谱法（中国药典1995年版二部附录V E），用二乙烯苯型高分子多孔小球作为固定相，在柱温170℃测定。按外标法以峰面积计算，甲苯含量不得过0.01％。 水分 取本品，照水分测定法（中国药典1995年版二部附录Ⅷ M 第一法）测定，含水分为5.0～6.5％。 炽灼残渣 取本品0.1g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ H第二法），含重金属量不得过百万分之二十。
含量测定：取本品约0.25g，精密称定，加盐酸液（1→2）10ml，振摇使溶解，加水至50ml，照永停滴定法（中国药典1995年版二部附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定。每1ml的亚硝酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于30.70mg的C21H25ClFN3O3·C6H8O7。
作用与用途：消化道促动力药。
用法与用量：
注意：1．对本品过敏者禁用。 2．胃肠道出血、肠梗阻或穿孔者禁用。 3．服用一段时间（通常为2周）后，如消化道症状没有改变，应停止服用。 4．应注意抗胆碱药有降低本品作用的可能，合用时应有间隔时间。 5．老年人用药需注意观察，慎重服用，发现副作用应立即进行适当的处理，如减量服用（一日7.5mg）等。 6．孕妇、哺乳期妇女使用本品时的安全性尚未确定，应避免使用本品。 7．本品尚无儿童用药经验，儿童使用本品的安全性尚未建立。
剂量：成人常量：口服，每日三次，一次5mg，饭前服用。
标示量：按无水物计算，含C21H25ClFN3O3·C6H8O7不得少于98.5％
类别：
制剂：成人常量：口服，每日三次，一次5mg，饭前服用。
规格：
贮藏：遮光，密闭，在阴凉处保存。
有效期：暂定一年。