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正式名：果糖二磷酸钠胶囊
汉语拼音：Guotang Er Linsuanna Jiaonang
标准号：WS-241(X-208)-2000
拉丁文或英文：Fructose Diphosphate Sodium Capsules
主要活性成分：本品含果糖二磷酸钠（C6H11Na3O12P2）#5应为标示量的90.0～110.0％
性状：本品为硬胶囊剂，其内容物应为白色或类白色的细小颗粒，味微咸。
鉴别：（1）取本品内容物适量，加水制成每1ml中含果糖二磷酸钠50mg的溶液，作为供试品溶液。另取果糖二磷酸钠对照品适量，加水制成每1ml中含50mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录V B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一微晶纤维素薄层板上，以异丁酸一水—氨水（66:33:1）为展开剂，展开后,晾干，喷以盐酸间苯二胺溶液（取盐酸间苯二胺0.36g，加75％乙醇10ml,使溶解，即得）。在105℃加热30分钟，供试品溶液所显主斑点的位置及颜色应与对照品溶液的主斑点相同。继续再喷以钼酸铵混合液[丙酮-12.5％钼酸铵溶液-盐酸-高氯酸（36:8:3:3）]，供试品溶液所显斑点的位置及颜色应与对照品溶液的相同。 （2）取本品内容物约50mg，置坩埚中，加无水碳酸钠2g，混合后，炽灼至中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 海南省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 海南天王国际制药有限公司 提出 本标准自2000年11月2日起试行，试行期2年。 保护期 年，保护期内，其它单位不得仿制。 灰化，放冷，加水10ml使溶解，加硝酸使呈酸性，滤过，滤液加钼酸铵试液，加热，即产生黄色沉淀，加过量氨试液，沉淀溶解。 （3）本品内容物显钠盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。
检查：有关物质 取本品内容物，加水制成1ml含果糖二磷酸钠0.1g的溶液，作为供试品溶液；精密称取6-磷酸果糖对照品适量，加水制成1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液（1）；另精密称取果糖对照品适量，加水制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液（2），照薄层色谱法（中国药典1995版二部附录V B）试验，分别吸取上述溶液各10μl，分别点于同一微晶纤维素簿层板上，以正丁醇-丙酮-冰醋酸-10％氨水-水（35:15:20:7.5:22.5）为展开剂，展开后，晾干，喷以间苯二酚乙醇盐酸溶液(取间苯二酚0.5g,加30％乙醇100ml,盐酸5ml,即得)。于105℃加热5分钟,供试品溶液如显杂质斑点,不得超过2个,并与对照品溶液的斑点比较,均不得更深。 5—羟甲基糠醛 取本品内容物适量（约相当于无水果糖二磷酸钠1g），置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A），在284nm波长处测定，吸收度不得大于0.32。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I E）。
含量测定：对照品溶液的制备 精密称取果糖二磷酸钠对照品适量（约相当于无水果糖二磷酸钠20mg），置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物约30mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。 测定法 精密量取供试品溶液和对照品溶液各1ml，分别置10ml量瓶中，各加8mol/L盐酸溶液5ml及2.5％二苯胺乙醇溶液2ml，摇匀，置96(1℃水浴中加热30分钟，并时时振摇。取出，冷却至室温，以70％乙醇稀释至刻度，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A），在638nm波长处分别测定吸收度，按C6H11Na3O12P2计算，即得。
作用与用途：适用于心肌缺血、心绞痛、脑梗塞的辅助治疗。
用法与用量：
注意：对本品过敏、高磷酸盐血症和肾功能衰竭者禁用。
剂量：口服，每次4粒，每日4次。
标示量：应为标示量的90.0～110.0％
类别：
制剂：口服，每次4粒，每日4次。
规格：0.325g（按无水物计）。
贮藏：室温密闭干燥处保存。
有效期：暂定一年半。