注射用喃氟啶

　　正式名：注射用喃氟啶

　　汉语拼音：Zhusheyong Nanfuding

　　标准号：WS－146（x－94）－91

　　拉丁文或英文：TEGAFURUM PRO INJECTIONE

　　主要活性成分：喃氟啶与碳酸钠、氢氧化钠的无菌冻干口。含喃氟啶

　　性状：白色疏松块状物或粉末。

　　鉴别：取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在270nm的波长处应有最大吸收。

　　检查：澄明度取5瓶，每瓶加澄明水10ml溶解后，依法检查（中国药典1990年版二部附录6页），应符合规定。 碱度取2瓶，各加水10ml溶解后，合并，摇匀，依法检查（中国药典1990年版二部附录44页），pH值应为8.5—10.5。 干燥失重取，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。 无菌取2瓶，分别加灭菌水制成每1ml中含40mg的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录109页），应符合规定。 热原取，加灭菌生理盐水制成每1ml中含12mg的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），剂量按家兔重每1kg注射10ml，应符合规定。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。

　　含量测定：取装量差异项下的内容物，精密称取适量，制成每1ml中约含15μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在270nm的波长处测定吸收度，按C8H9FN2O3的吸收系数（E1%1cm）为34计算，即得。

　　作用与用途：抗肿瘤药。用于治疗中晚期胃癌、亦可用于肝癌、直肠癌、结肠癌、肺癌、乳癌、头颈部癌等。 浓度高及达峰时间短等特点。与氟尿嘧啶相比，在血液和组织中维持时间较长，血中半衰期约5小时左右。进入机体后以较高的浓度均匀地分布于肝、胃、小肠、脾和脑。而以肝、肾中的浓

　　用法与用量：成人一日剂量0.8—1.2或15—20mg/kg/日，溶于55葡萄糖注射液或灭菌生理盐水500ml中，每日一次静滴，一个疗程总量一般为20—40g。视病情需要和不良反应情况，间隔一定时间后，可施第二疗程，也可与其他抗癌药联用。

　　注意： 1.用药后及时观察血象，视出现骨髓抑制的程度进行对症处理或减量、停药。 2.有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重。 3.呈碱性且含碳酸盐，避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物合用。 4.如遇冷析出结晶，温热使溶解，摇匀使用。

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的90.0—110 .0%。

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 0.2g

　　贮藏：遮光，密闭在阴凉处保存。

　　有效期：暂定三年