甲硝唑阴道凝胶剂

　　正式名：甲硝唑阴道凝胶剂

　　汉语拼音：Jiaxiaozuo Yindao Ningjiaoji

　　标准号：WS-302(X-272)-99

　　拉丁文或英文：Metronidazole Vaginal Gel

　　主要活性成分：本品含甲硝唑（C6H9N3O3）

　　性状：本品为微黄色的透明凝胶。

　　鉴别：（1）取本品5g，滴加饱和氯化钠溶液10ml，使基质沉析，滤过；取滤液2ml，加氢氧化钠试液2ml，温热，溶液显紫红色；滴加稀盐酸使成酸性后即变成黄色，再滴加过量氢氧化钠试液，温热，则变成红色。 　　（2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在277nm的波长处有最大吸收，在241nm的波长处有最小吸收。

　　检查：酸度 取本品10g，加水50ml，搅匀后，依法测定（中国药典1995年版二部附录VI H），pH值应为4.0～5.5。 其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I F)。

　　含量测定：精密称取本品适量（约相当于甲硝唑50mg），加入15％氯化钠溶液4ml，随滴加随搅拌，使基质沉析，滤过，分别以少量15％氯化钠溶液洗涤沉淀3次，滤过；合并滤液，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 山东省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 山东省医疗器械研究所 提出 北京联合制药厂 本标准自1999年9月16日起试行，试行期2年。 保护期6年，保护期内，其它单位不得仿制。 度，摇匀；精密量取上述溶液5ml，置200ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A），在277nm的波长处测定吸收度，按C6H9N3O3的吸收系数（E）为377计算，即得。

　　作用与用途：抗原虫及抗厌氧菌药物，用于治疗细菌性阴道病。

　　用法与用量：

　　注意：1. 对甲硝唑或硝基咪唑类药物过敏者禁用。 2. 本品仅供阴道内使用,若意外接触眼睛,应用大量清水冲洗。 3. 除非必需,孕妇及哺乳期妇女一般不宜使用本品。 4. 用前请详阅本品使用说明书。

　　剂量：阴道内使用，每日早、晚各一次，每次5g（含甲硝唑37.5mg），5～7天为一疗程。或遵医嘱。

　　标示量：应为标示量的93.0～107.0％

　　类别：

　　制剂：阴道内使用，每日早、晚各一次，每次5g（含甲硝唑37.5mg），5～7天为一疗程。或遵医嘱。

　　规格：5g:37.5mg。

　　贮藏：密封，置阴凉处保存。

　　有效期：