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正式名：酒石酸唑吡坦
汉语拼音：Jiushisuan Zuobitan
标准号：WS-112(X-099)-2000
拉丁文或英文：Zolpidem Tartrate
主要活性成分：本品为N，N，6一三甲基-2-（4一甲基苯基）-咪唑并［l，2-α］吡啶-3-乙酰胺-酒石酸盐
性状：本品为白色结晶性粉末；无臭。微有引湿性。 本品在0.1mol/L盐酸溶液中溶解，在甲醇中略溶，在乙醇或水中微溶，在氯仿中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（中国药典1995年版二部附录VI C）为 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 湖南省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 天津药物院 湖南株洲湘江药业股份有限公司 提出 本标准自2000年4月26日起试行，试行期2年。 保护期至2006年2月2日，保护期内，其他单位不得仿制。 194～1980C, 熔融时同时分解。
鉴别：（1）取本品约5mg，加枸椽酸醋酐试液1ml，置水浴中加热约5分钟，即显紫红色。 （2）取本品约5mg，置洁净试管中，加乙醇4ml振摇使溶解，加过量的硝酸银试液，即生成白色沉淀，滴加氨试液使沉淀恰溶解后，将试管置水浴中加热，在试管内壁生成银镜。 （3）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在236nm与294nm的波长处有最大吸收。 （4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查：酸度 取本品50mg，加新沸的冷水30ml溶解后。依法测定（中国药典1995年版二部附录VI H），pH值应为4.0～6.0。 氯化物 取本品30mg，照氧瓶燃烧法（中国药典1995年版二部附录Ⅶ C）进行有机破坏，用0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml作吸收液，俟生成的烟雾完全吸入吸收液后，移入50ml比色管中，照氯化物检查法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.07％）。 有关物质 取本品适量，精密称定，加流动相制成每1ml中含0.3mg的溶液，作为供试品溶液；量取适量，加流动相稀释制成每1ml中含30μg的溶液，作为预试溶液。照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-0.1mol/L醋酸铵溶液（60：40）为流动相，检测波长为310nm,理论板数按酒石酸唑吡坦峰计算，应不低于3000。取预试溶液10μl，注入液相色谱仪，调节仪器检测灵敏度，使主成分色谱峰高约为记录仪满量程的70％。取供试品溶液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如显杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于总面积的1.0%。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过4.0％（中国药典1995年版二部附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定：取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于38.24mg的（C19H21N3O）2·C4H6O6 。
作用与用途：用于失眠症的短期治疗。
用法与用量：
注意：1.对本品有过敏者禁用。 2.梗阻性睡眠呼吸暂停综合症、重症肌无力、严重肝功能不全、急性呼吸功能不全伴呼吸抑制及精神病患者禁用。 3.15岁以下儿童，妊娠及哺乳期妇女禁用。
剂量：每天5～10mg,临睡前服用。
标示量：按干燥品计算，含（C19H21N3O）2·C4H6O6不得少于98.5%
类别：
制剂：每天5～10mg,临睡前服用。
规格：
贮藏：遮光，密闭保存。
有效期：暂定一年半。