聚维酮碘药膜

　　正式名：聚维酮碘药膜

　　汉语拼音：Juweitongdian Yaomo

　　标准号：WS-584(X-516)-2000

　　拉丁文或英文：Povidoe Iodine Pellicles

　　主要活性成分：本品每片含聚维酮碘按有效碘(I)计算，

　　性状：本品为黄棕色或红棕色片状薄膜。

　　鉴别：取本品4片(约相当于聚维酮碘0.2mg)加水20ml，振摇使其溶解后，照下述方法试验。 (1) 取溶液五滴，加水10ml与淀粉指示液1滴，即显蓝紫色。 (2) 取溶液10ml，置50ml锥形瓶中(瓶内颈切勿玷污)，瓶口覆盖一张用淀粉指示液润湿的滤纸，放置60秒钟，不显蓝色。

　　检查：溶化时限 取本品，分别剪成1cm大小的薄膜6片，分别用两层筛孔内径为2.0mm的不锈钢丝夹住，照崩解时限检查法片剂项下方法(中国药典1995年版二部附录XA)检查，应在15分钟内全部溶化，并通过筛网。 其他 应符合膜剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录 I M）。

　　含量测定：取本品20片，剪碎，置于烧杯中，加水120ml，搅拌使 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 重庆市药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 重庆三元科技开发有限责任公司 提出 本标准自2000年8月4日起试行，试行期2年。 保护期 6 年，保护期内，其它单位不得仿制。 溶解，照电位滴定法(中国药典1995年版二部附录ⅧA)，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/l)滴定，每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/l)相当于12.69mg的I。

　　作用与用途：本品为聚乙烯吡咯烷酮与碘的聚合物，适用于治疗由白色念珠菌引起的霉菌性阴道炎。

　　用法与用量：

　　注意：1.对碘及本品其它成份过敏者禁用。 2.肾功能不全患者，甲状腺疾病患者及孕妇慎用。 3.大剂量、大面积长期用药可能因碘吸收过多而引起代谢性酸中毒、高血钠、发热及甲状腺机能紊乱等。

　　剂量：用药前将手洗净，从包装中取出药膜，经折叠或自然揉成松软小团后，以食指和中指夹持(或以中指)，采取蹲位，将药物推入阴道深部。 每晚一次，每次二片，连用7天为一疗程。

　　标示量：应为4.25～5.75mg

　　类别：

　　制剂：用药前将手洗净，从包装中取出药膜，经折叠或自然揉成松软小团后，以食指和中指夹持(或以中指)，采取蹲位，将药物推入阴道深部。 每晚一次，每次二片，连用7天为一疗程。

　　规格：50mg。 【储藏】 遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

　　贮藏：

　　有效期：暂定二年。