聚乙烯醇滴眼液

　　正式名：聚乙烯醇滴眼液

　　汉语拼音：Juyixichun Diyanye

　　标准号：WS-421(X-365)-99

　　拉丁文或英文：Polyvinyl Alcohol Eye Drops

　　主要活性成分：本品含聚乙烯醇（C2H4O)n#5应为标示量的85.0～115.0%

　　性状：本品为无色的澄明液体。 粘度 取本品，依法测定（中国药典1995年版二部附录VI G第二法），在25℃时的动力粘度为0.0025～0.0050Pa.S。

　　鉴别：取本品1ml，加0.1 mol/L硼酸溶液1ml，混匀，滴加碘化钾碘溶液（碘化钾21.4g，加水25ml溶解，再加入碘0.254g溶解，加水稀释至1000ml）数滴，振摇，水层显红色。

　　检查：pH值 应为6.0～7.5（中国药典1995年版二部附录VI H）。 澄明度 取本品5瓶，在净化台内，擦净容器外壁，轻轻摇动后，倒入预先用注射用水冲洗至无白块和纤维的试管中， 容器再用注射用水适量荡洗，洗液并入上述试管中，立即密封，在1000～1500LX灯下检测，每瓶含短于0.5cm的毛，白块总数不得超过5个，但不得有特殊异物，色块或其它不溶性异物。 其他 应符合滴眼液项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I.J）。 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 浙江省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 眼力健(杭州)制药有限公司 提出 本标准自2000年4月26日起试行，试行期2年。 保护期至2005年6月24日，保护期内，其它单位不得仿制。

　　含量测定：精密量取本品5ml（约相当于聚乙烯醇70mg)，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取1ml，置50ml量瓶中，加水24ml，混匀，精密加入3.2%硼酸溶液20ml，混匀，再精密加入碘溶液（取2.5g碘化钾置100ml量瓶中，加水适量溶解，加入1.27g碘，振摇使溶解，用水稀释至刻度)1ml，混匀，用水稀释至刻度，静置10分钟后，用0.8(m微孔滤膜滤过，取续滤液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV B），在690nm波长处立即测定吸收度；另取经110℃干燥至恒重的聚乙烯醇对照品适量，用少量热水溶解后，放冷，再加水定量制成每1ml中约含0.7mg的溶液，同法测定，计算，即得

　　作用与用途：缓解眼部干燥症状。

　　用法与用量：

　　注意：对本品过敏者禁用，配带软性隐形眼镜时勿用此药。

　　剂量：滴入眼睑内，一次1滴或遵医嘱。

　　标示量：应为标示量的85.0～115.0%

　　类别：

　　制剂：滴入眼睑内，一次1滴或遵医嘱。

　　规格：15ml：0.21g。

　　贮藏：避光，密闭保存。

　　有效期：暂定二年。