吗氯贝胺

　　正式名：吗氯贝胺

　　汉语拼音：Malübei′an

　　标准号：WS-051(X-040)-2001

　　拉丁文或英文：Moclobemide

　　主要活性成分：本品为对氯-N-[2-（4-吗啉）乙基]-苯甲酰胺。

　　性状：本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭、无味。 本品在氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中微溶，在水中极微溶解。 熔点 本品的熔点(中国药典2000年版二部附录VI C)为137～141℃。

　　鉴别：（1）取本品约0.1g，加盐酸溶液（24ml稀盐酸→1000ml）溶解后，加三硝基苯酚试液10ml，即析出黄色沉淀，滤过，沉淀用少量水洗涤后，再用少量甲醇和乙醚冲洗，在105℃干燥后，依法测定（中国药典2000年版二部附录VI C），熔点约为243℃，熔融时同时分解。 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 山东省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 齐鲁制药厂 提出 本标准自2001年2月5日起试行，试行期2年。 保护期至2004年4月23日，保护期内，其他单位不得仿制。 （2）取本品适量，加盐酸溶液（24ml稀盐酸→1000ml）定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）测定，在240nm的波长处有最大吸收。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 （4）取本品0.1g，与无水碳酸钠1g混合后，加热至暗红色，继续加热10分钟，放冷，加水溶解，滤过，滤液加稀硝酸使成酸性后，显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

　　检查：乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g，加乙醇10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典2000年版二部附录IX B）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（中国药典2000年版二部附录IX A）比较，不得更深。 氯化物 取本品1.0g，加水50ml，充分振摇后，滤过；取滤液25ml，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01％）。 有关物质 取本品，加无水乙醇制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取上述溶液适量，加无水乙醇稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液作为对照溶液；照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录V B），吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（5:1:4）为展开剂，展开后，晾干，置紫光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 易炭化物 取本品0.2g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII O），如显色，与黄色2号标准比色液比较，不得更深。 干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压后干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国药典2000年版二部附录VIII L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII N），遗留残渣不得过0.1％。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

　　含量测定：取本品0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于26.87mg的C13H17ClN2O2。

　　作用与用途：抗抑郁药。

　　用法与用量：

　　注意：对有肝功能不良和同时需使用西咪替丁的患者应减少本品使用剂量。高血压患者使用本品时建议不吃大量乳酪。本品禁用于精神错乱、嗜铬细胞瘤和甲状腺毒症患者。

　　剂量：口服。一日300～600mg，分2～3次饭后服用或遵医嘱。

　　标示量：按干燥品计算，含C13H17ClN2O2不得少于99.0％。

　　类别：

　　制剂：口服。一日300～600mg，分2～3次饭后服用或遵医嘱。

　　规格：

　　贮藏：密闭保存。

　　有效期：暂定二年。