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正式名：尼莫地平注射液
汉语拼音：Nimodiping Zhusheye
标准号：WS-505(X-438)-2000
拉丁文或英文：Nimodipine Injection
主要活性成分：本品为尼莫地平的灭菌水醇溶液,
性状：本品为微黄绿色的澄明液体。
鉴别：（1）取本品10ml，加新制的5％硫酸亚铁铵溶液2ml，硫酸液（1.5mol/L）1滴及氢氧化钾甲醇液（0.5mol/L）1ml，强烈振摇，1分钟内沉淀由灰绿色变为棕黄色。 （2）取本品适量，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在237nm的波长处有最大吸收。
检查：pH值 应为6.0～7.5（中国药典1995年版二部附录VI H）。 颜色 取本品，与同体积的黄绿色2号标准比色液（中国药典1995年版二部附录IX A第一法）比较，不得更深。 有关物质 照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V D）测定。 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 河北省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 南京国科新技术开发有限公司 江苏济川制药有限公司 提出 本标准自2000年11月2日起试行，试行期2年。 系统适用性试验 照含量测定项下的方法试验。 测定法 取含量测定项的供试品溶液作为预试溶液，取预试溶液20μl，注入液相色谱仪。调节检测灵敏度，使主成分峰高约为记录仪满量程的60～80％；再取尼莫地平注射液20μl注入液相色谱仪，记录时间为主成分峰保留时间的3倍，除主峰外，相对保留时间（杂质峰保留时间/主成分峰保留时间）大于0.3的峰为杂质峰，按面积归一化法计算杂质总量，不得大于2.0％。 不溶性微粒 取本品1瓶，依法检查（中国药典1995年版二部附录IX C），应符合测定。 热原 取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录XI D），剂量按家兔体重每1kg缓缓注射2.5ml，应符合规定。 其它 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I B）。
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V D）测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水-乙醚（70：30：9）为流动相，检测波长238nm，理论板数按尼莫地平峰计算应不低于1250，尼莫地平峰和内标峰的分离度应符合规定。 校正因子的测定 取尼莫地平对照品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇35ml，振摇使溶解，加水至刻度，摇匀，作为对照品溶液；另取丙酸倍氯米松适量，加甲醇制成每1ml约含0.4mg的溶液，作为内标溶液。精密量取对照品溶液及内标溶液各5ml，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，按峰面积计算校正因子。 供试品溶液的制备与测定 精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，精密加内标溶液5ml，用流动相稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，测定。按内标法以峰面积计算，即得。
作用与用途：
用法与用量：
注意：（1）本品对降压药物有增强作用，应避免与其它钙拮抗剂或β-受体阻断药合并使用。 （2）对乙醇过敏者禁用。 （3）由于本品含一定量乙醇，不能与乙醇不相溶的药物配伍。 （4）由于尼莫地平可被聚氯乙烯所吸附，应使用聚乙烯的输注系统。 （5）稀释本品时轻轻摇匀即可，切勿用力振摇；稀释后药液如遇有析出物不应使用，应重新配制。 （6）使用时应闭光。
剂量：静脉滴注：尼莫地平注射液通过旁路进入正在输滴的生理盐水或5％葡萄糖注射液（速度1ml/min）中输液给药，或将尼莫地平注射液加入生理盐水或5％葡萄糖注射液稀释，每小时2mg连续滴注，每日总量20～40mg，7～14天为一疗程。
标示量：含尼莫地平（C21H26N2O7）应为标示量的90.0～100.0％。
类别：钙离子拮抗剂。
制剂：静脉滴注：尼莫地平注射液通过旁路进入正在输滴的生理盐水或5％葡萄糖注射液（速度1ml/min）中输液给药，或将尼莫地平注射液加入生理盐水或5％葡萄糖注射液稀释，每小时2mg连续滴注，每日总量20～40mg，7～14天为一疗程。
规格：100ml：20mg。
贮藏：遮光，密闭保存。
有效期：暂定二年。