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正式名：注射用奥沙利铂
汉语拼音：Zhusheyong Aoshalibo
标准号：WS-545(X-473)-2000
拉丁文或英文：Oxaliplatin for Injection
主要活性成分：本品为奥沙利铂的无菌冻干品。含奥沙利铂（C8H14N2O4Pt）
性状：本品为白色疏松块状物或无定性固体。
鉴别：（1）取本品1瓶，加水10ml溶解后，加硫脲少许，加热后溶液显黄色。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
检查：酸度 取本品1瓶，加水10ml溶解后，依法测定（中国药典1995年版二部附录Ⅵ H），pH值应为5.0～7.0。 有关物质 取本品适量（约相当于奥沙利铂10mg）,精密称定，加水溶解并制成每1ml含1.0mg的溶液，照奥沙利铂项下的方法检查，应符合规定。 溶液的颜色 取本品5瓶，分别加水10ml溶解后，溶液应无色。 干燥失重 取本品0.2g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0％（中国中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 南京制药厂、江苏省药物研究所 提出 本标准自2000年11月2日起试行，试行期2年。 保护期至2006年5月15日，保护期内，其他单位不得仿制。 药典1995年版二部附录Ⅷ L）。 无菌 取本品，加灭菌注射用水溶解并制成每1ml中含5mg的溶液，依法检查（中国药典1995年版1998年增补本），应符合规定。 热原 取本品，依法检查（中国药典1995年版1998年增补本），剂量按家兔体重每1kg缓缓注射5mg，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I B）。
含量测定：取本品4瓶，加水溶解并移置100ml量瓶中，用水分次洗涤容器，洗液并入量瓶中并加水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照奥沙利铂项下的方法，自“精密量取20μl”起，依法测定，计算，即得。
作用与用途：
用法与用量：
注意：
剂量：【注意】 同奥沙利铂原料药。
标示量：应为标示量的90.0～110.0％
类别：
制剂：【注意】 同奥沙利铂原料药。
规格：50mg。
贮藏：密闭，在干燥处保存。
有效期：暂定一年。