单硝酸异山梨酯注射液

　　正式名：单硝酸异山梨酯注射液

　　汉语拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi Zhusheye

　　标准号：WS-210(X-182)-99

　　拉丁文或英文：Isosorbide Mononitrate Injection

　　主要活性成分：本品为单硝酸异山梨酯的灭菌水溶液，含单硝酸异山梨酯(C6H9NO6)

　　性状：本品为无色澄明液体。

　　鉴别：(l)取本品1ml，加硫酸2ml，混匀，放冷至室温，沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml，使成两液层，界面显棕色。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

　　检查： pH值 应为4.0~6.0(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。 无菌 取本品适量(不少于40ml)，用直接加入法处理后，依法检查(中国药典 1995年版二部附录Ⅺ H)，应符合规定。 其它 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。

　　含量测定：照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ D)规定。 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 四川省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 四川长征制药厂 提出 四川乐山三民药物研究所 本标准自1999年9月7 日起试行，试行期2年 保护期3年，保护期内，其它单位不得仿制

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的90.0~l10.0％

　　类别：

　　制剂：

　　规格：

　　贮藏：

　　有效期：