对乙酰氨基酚分散片

　　正式名：对乙酰氨基酚分散片

　　汉语拼音：Duiyixian‘anjifen Fensanpian

　　标准号：WS-532(X-473)-99

　　拉丁文或英文：Paracetamol Dispersible Tablets

　　主要活性成分：本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)

　　性状：本品为白色片。

　　鉴别：取本品的细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g)，用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干，残渣用于以下试验： （l）残渣的水溶液加三氯化铁试液，即显蓝紫色。 （2）取残渣约0.1g，加稀盐酸5ml，置水浴中加热40 分钟，放冷，取0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，用水3ml稀释后，加碱性β-萘酚试液2ml，振摇，即显红色。

　　检查：崩解时限 照崩解时限检查法（中国药典 1995年版二部附录X A），在 20±1℃水中3分钟内应全部崩解。 分散均匀度 取本品2片，置100ml水中振摇应完全均匀分散并通过2号筛。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版附录I A）。

　　含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚40mg），置250ml 量瓶中，加0.4％的氢氧化钠溶液50ml及水50ml， 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 山东省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 山东新华制药股份有限公司 提出 本标准自2000年1月13日起试行，试行期2年。 保护期6年，保护期内，其他单位不得仿制。 振摇15分钟，加水至刻度，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml于 100ml量瓶中，加0.4％的氢氧化钠溶液 10ml，加水至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典 1995年版二部附录IV A），在257nm 的波长处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数（E）为715计算，即得。

　　作用与用途：本品为解热镇痛药，适用于感冒引起的发热、头痛及缓解轻中度疼痛，如关节痛、神经痛、偏头痛、痛经等。

　　用法与用量：

　　注意：1.乙醇中毒，肝病或病毒性肝炎患者禁用； 2．肾功能不全者禁用。

　　剂量：本品服用时，加温开水分散，小儿常用量，按体重每次1～15mg/kg，每4～6小时1次，12岁以下小儿每24小时不超过5次量，疗程不超5天，3岁以下小儿遵医嘱用药。

　　标示量：应为标示量的95.0～105.0％

　　类别：

　　制剂：本品服用时，加温开水分散，小儿常用量，按体重每次1～15mg/kg，每4～6小时1次，12岁以下小儿每24小时不超过5次量，疗程不超5天，3岁以下小儿遵医嘱用药。

　　规格：0.1g。

　　贮藏：遮光、密封，在阴凉处保存。

　　有效期：暂定一年。