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正式名：复方氯唑沙宗片
汉语拼音：Fufang Luzuoshazong Pian
标准号：WS-006(X-004)-2000
拉丁文或英文：Compound Chlorzoxazone Tablets
主要活性成分：本品含氯唑沙宗(C7H4ClNO2)与对乙酰氨基酚（C8H9NO2）
性状：本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色。
鉴别：（1）取本品的细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚0.5g），用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干，残渣用水5ml溶解后，加三氯化铁试液，即显蓝紫色。 （2）取本品的细粉适量（约相当于氯唑沙宗50mg），置100ml量瓶中，加温甲醇约80ml，振摇15分钟，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置另一100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A）测定，在247±3nm与282±3nm的波长处有最大 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 南京中山制药厂 提出 南通精华医药工业研究所 本标准自2000年3月29日起试行，试行期2年。 保护期至2001年12月4日，保护期内，其它单位不得仿制。 吸收。 （3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录X C第二法），以0.1mol/L盐酸溶液500ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经60分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液5ml，照含量测定项下的方法测定，计算出每片的溶出量。氯唑沙宗的限度为标示量的65%，对乙酰氨基酚的限度为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年二部附录I A）。
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇－水(60:40)为流动相；检查波长为280nm。理论板数按氯唑沙宗与对乙酰氨基酚峰计算均应不低于1000。氯唑沙宗峰和对乙酰氨基酚峰与内标物质峰的分离度均应符合要求。 内标溶液的制备 取非那西丁，加流动相制成每1ml中含1mg的溶液，摇匀，即得。 测定法 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯唑沙宗25mg），置50ml量瓶中，加甲醇30ml，充分振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。精密量取供试品溶液与内标溶液各5ml，混匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。另取经105℃干燥至恒重的氯唑沙宗对照品25mg与对乙酰氨基酚对照品30mg，置一50ml量瓶中，加甲醇30ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，取该溶液与内标溶液各5ml，混匀，取20μl注入液相色谱仪，测定，按内标法以峰面积计算，即得。
作用与用途：中枢性肌松药。
用法与用量：
注意：对氯唑沙宗或对乙酰氨基酚过敏者禁用。
剂量：口服，一次1片，一日3次，饭后服用，疗程7天。
标示量：均应为标示量的90.0～110.0%
类别：
制剂：口服，一次1片，一日3次，饭后服用，疗程7天。
规格：每片含氯唑沙宗0.25g，对乙酰氨基酚0.3g。
贮藏：遮光，密封保存。
有效期：暂定二年。