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正式名：复方双氯芬酸钠注射液
汉语拼音：Fufang Shuanglufensuanna Zhusheye
标准号：WS-126(X-123)-99
拉丁文或英文：Compound Diclofenac Sodium Injection
主要活性成分：本品为双氯芬酸钠和对乙酰氨基酚的灭菌水溶液。含双氯芬酸钠(C14H10Cl2NNaO2)和对乙酰氨基酚(C8H9NO2)
性状：本品为无色或几乎无色的澄明液体。
鉴别：在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
检查：pH值 应为7.0～9.0(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠB)。
含量测定：照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用苯基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈—水—三乙胺(40:60:0.5)并用冰醋酸调节pH值至8.0的溶液为流动相；检测波长为254nm；柱温为35℃。理论板数按对乙酰氨基酚峰计算应不低于1500, 对乙酰氨基酚峰和双氯芬酸钠峰的分离度应符合要求。 对照品溶液的制备 精密称取对乙酰氨基酚和双氯芬酸钠对照品适量，用水溶解并定量稀释制成每1ml中约含对乙酰氨基酚0.15mg，双氯芬酸钠 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 广州市药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 广州明兴制药厂 提出 0.025mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品适量(约相当于对乙酰氨基酚0.15g，双氯芬酸钠25mg)置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml,置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取上述两种溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。
作用与用途：解热镇痛药。用于各种发热性疾病的发热及肾绞痛、重症类风湿性关节炎及骨关节炎、急性痛风、急性外伤、骨折及手术后引起的急性疼痛的对症治疗。
用法与用量：
注意：1、活动性胃肠道溃疡及出血患者禁用。 2、对乙酰水杨酸和前列腺素合成酶抑制剂以及双氯芬酸过敏者禁用。 3、儿童慎用，3岁以下小儿禁用。 4、妊娠及哺乳期妇女禁用。
剂量：深部肌肉注射，每日1次，每次1～2ml，必要时每天2次，于两侧臀部分别注射。疗程不超过2天。年老、体弱的高热患者酌情减量，或遵医嘱。
标示量：均应为标示量的90.0～110.0%
类别：
制剂：深部肌肉注射，每日1次，每次1～2ml，必要时每天2次，于两侧臀部分别注射。疗程不超过2天。年老、体弱的高热患者酌情减量，或遵医嘱。
规格：2ml:双氯芬酸钠25mg，对乙酰氨基酚0.15g。
贮藏：遮光，密闭保存。
有效期：暂定二年。