酒石酸美托洛尔缓释片

　　正式名：酒石酸美托洛尔缓释片

　　汉语拼音：Jiushisuan meituoluoer Huanshi Pian

　　标准号：WS-150（X-9）-91

　　拉丁文或英文：TABELLAE METOPROLOLI TARTRATIA LENTE LIBERANTES

　　主要活性成分：含酒石酸美托洛尔

　　性状：白色或类白色的薄膜衣片。

　　鉴别：取的细粉约0.15g，置分液漏斗中，加水25ml和氨溶液（5mol/L）2ml，用二氯甲烷20ml振播提取，提取液滤过。取滤液0.5ml，加溴化钾0.3g，置玛瑙乳钵中，研磨均匀，并挥发至干，照红外分光光度法测定，的红外吸收图谱与同法处理的酒石酸美托洛尔对照品图谱一致。

　　检查：溶出度取照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第二法），以水500ml为溶剂，转速为每分钟40转，依法操作。但在1、2、4和6小时后，分别取溶液10ml滤过，并即时在操作容器中补充水10ml，分别精密吸取滤液适量，各加水定量稀释成每1ml中约含0.1mg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在274nm的波长处分别测定吸收度；另精密称取经80℃干燥至恒重的酒石酸美托洛尔对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，同法测定吸收度，分别计算出每片在不同时间的溶出量。每片在1、2、4和6小时的溶出量应分别相应为标示量的25～45%、36～65%、60～80%和60～90%，均应符合规定。 其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。

　　含量测定：取20片，精密测定，研细，精密称出适量（约相当于酒石酸美托洛尔0.12g）置100ml量瓶中，加2%氯化钠液75ml，在水浴中煮沸，使酒石酸美托洛尔溶解，放冷，用2%氯化钠液稀释到刻度，摇匀，过滤，弃去初滤液，精密吸收续滤液5ml置50ml量瓶中，用2%氯化钠液稀释到刻度，摇匀，作为供试品溶液。 另精密称取在80℃干燥至恒重的酒石酸美托洛尔对照品适量，加2%氯化钠液制成每1ml含0.12gmg溶液，作为对照品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在274±1nm的波长处，分别测定吸收度，计算即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：治疗高血压每天100mg～200m9 早晨顿服或遵医嘱。 治疗心绞痛每天100mg～200mg 早晨或晚上顿服或遵医嘱。

　　标示量：应为标示量的95.0～105.0%。

　　类别：β1肾上腺素能受体阻滞剂。

　　制剂：治疗高血压每天100mg～200m9 早晨顿服或遵医嘱。 治疗心绞痛每天100mg～200mg 早晨或晚上顿服或遵医嘱。

　　规格： 100mg。

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定三年