替硝唑栓

　　正式名：替硝唑栓

　　汉语拼音：Tinidazole Suppositories

　　标准号：WS-030(X-023)-2001

　　拉丁文或英文：Tixiaozuo Shuan

　　主要活性成分：本品含替硝唑（C8H13N3O4S）

　　性状：乳白色或微黄色鸭嘴形栓剂。

　　鉴别：（1）取本品适量（约相当于替硝唑10mg），加氢氧化钠试液2ml，温热即变成淡黄色溶液，滴加稀盐酸使成酸性后，溶液即变成白色，再滴加过量氢氧化钠试液，则变成淡黄色。 （2）取含量测定项下的溶液。照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）测定。在310nm的波长处有最大吸收。

　　检查：应符合栓剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I D）。

　　含量测定：取本品10粒，精密称定切成碎末，精密称取适量（约相当于替硝唑30mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇60ml，置温水浴中加热5分钟，振摇，使替硝唑溶解，放冷至室温，加无水乙醇至刻度，摇匀。置冰浴中冷却1小时以上，取出后迅速滤过,精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 湖北省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 湖北省汉川市人民医院 提出 武汉普生制药厂 本标准自2001年1月22日起试行，试行期2年。 保护期至2002年3月16日，保护期内，其他单位不得仿制。 摇匀。另精密称取在105℃干燥至恒重的替硝唑对照品适量，加无水乙醇溶解并定量稀释成每1ml中含约15μg的溶液。照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）在310nm波长处分别测定上述两种溶液的吸收度，计算即得。

　　作用与用途：抗生素类药。

　　用法与用量：

　　注意：1．对替硝唑或硝基咪唑类药物过敏者禁用。 2．孕妇及哺乳期妇女禁用。 3．肝、肾功能不全者慎用。 4．出现过敏反应、局部疼痛、头痛、眩晕等时应及时停药。

　　剂量：阴道给药 一次0.2g，一日0.4g。

　　标示量：应为标示量的90～110％。

　　类别：

　　制剂：阴道给药 一次0.2g，一日0.4g。

　　规格：0.2g。

　　贮藏：遮光，密闭，在阴凉处保存。

　　有效期：暂定二年。