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盐酸洛美沙星片

来源:医学加加
摘要:正式名:盐酸洛美沙星片汉语拼音:LuomeishaxingPian标准号:WS-671(X-583)-2000拉丁文或英文:LomefloxacineHydrochlorideTablets主要活性成分:本品含盐酸洛美沙星性状:勘酒肺咨蚶喟咨鉴别:⑴取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA)测定,在287nm波长处有最大吸收,在312nm波......

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  正式名:盐酸洛美沙星片

  汉语拼音:Luomeishaxing Pian

  标准号:WS-671(X-583)-2000

  拉丁文或英文:Lomefloxacine Hydrochloride Tablets

  主要活性成分:本品含盐酸洛美沙星

  性状:勘酒肺咨蚶喟咨

  鉴别:⑴取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA)测定,在287nm波长处有最大吸收,在312nm波长处有最小吸收。 ⑵取本品细粉适量(约相当于盐酸洛美沙星50mg)加水10ml,振摇,滤过,取续滤液作为供试品溶液,另取盐酸洛美沙星对照品,用水制成每1ml中含5mg的溶液作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录V B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-无水甲醇-浓氨溶液-乙腈(4∶4∶2∶1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

  检查:溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录XC第一法),以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶剂,转速为每分钟100转/分,依法中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 苏州统华药品有限公司 提出 本标准自2001年2月28日起试行,试行期2年。 保护期 年,保护期内,其它单位不得仿制。 操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液3ml,加上述溶剂稀释至100ml,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A),在287nm波长处测定吸收度;另取经105℃干燥至恒重的盐酸洛美沙星对照品适量,加上述溶剂溶解并稀释制成每1ml中含5μg的溶液,同法测定吸收度,计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。 其它 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IA)。

  含量测定:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于洛美沙星50mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,充分振摇,使盐酸洛美沙星溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置100m量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A),在287nm波长处测定吸收度;另取经105℃干燥至恒重的盐酸洛美沙星对照品适量,加上述溶剂溶解制成每1ml中含5μg的溶液,同法测定吸收度,根据二者吸收度的比值,乘以0.906,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:

  剂量:

  标示量:按洛美沙星(C17H19N3F2O3)计算,应为标示量的90.0~110.0%。

  类别:抗菌类药。

  制剂

  规格:0.2g(以C17H19N3F2O3计算)。

  贮藏:遮光、密闭保存。

  有效期:暂定三年。

作者: 2007-9-26
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