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盐酸哌仑西平片

来源:医学加加
摘要:正式名:盐酸哌仑西平片汉语拼音:YansuanPailunxipingPian标准号:WS-742(X-650)-2000拉丁文或英文:PirengpineHydrochlorideTablets主要活性成分:本品含盐酸哌仑西平(C19H21N5O2·2HCl·H2O)性状:本品为白色片。鉴别:(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸哌仑西平30mg),加水适量使溶解,滤过,滤液于水浴上......

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  正式名:盐酸哌仑西平片

  汉语拼音:Yansuan Pailunxiping Pian

  标准号:WS-742(X-650)-2000

  拉丁文或英文:Pirengpine Hydrochloride Tablets

  主要活性成分:本品含盐酸哌仑西平(C19H21N5O2·2HCl·H2O)

  性状:本品为白色片。

  鉴别:(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸哌仑西平30mg),加水适量使溶解,滤过,滤液于水浴上蒸干,加硫酸1ml使残渣溶解,置365nm波长的紫外灯下检视,有绿色荧光。 (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV)测定,在281nm的波长处有最大吸收。 (3)取鉴别(2)项下的滤液应显氯化物的鉴别反应。(中国药典2000年版二部附录III)。

  检查:溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附X C第一法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤过;取续滤液照分光光度法(中国药典2000年版二部附录I V),在281nm的波长处测定吸收度,按C19H21N5O2·2HCl·2H2O的吸收系数(E)为195计中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 广东省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 广东制药厂 提出 本标准自2001年1月23日起试行,试行期2年。 保护期 年,保护期内,其他单位不得仿制。 算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I A)。

  含量测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于盐酸哌仑西平30mg)置50ml量瓶中,加水适量,振摇,加水至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,取续滤液2ml置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录I V),在281nm的波长测定其吸收度,按C19H21N5O2·2HCl·H2O的吸收系数(E)为195计算,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:同盐酸哌仑西平。

  剂量:

  标示量:应为标示量的90.0~110.0%。

  类别:

  制剂

  规格:25mg。

  贮藏:遮光,密封,在阴凉处保存。

  有效期:暂定二年。

作者: 2007-9-26
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