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正式名：盐酸左氧氟沙星片
汉语拼音：Yansuan Zuoyangfushaxing Pian
标准号：WS-555(X-482)-2000
拉丁文或英文：Levofloxacin Hydrochloride Tablets
主要活性成分：本品含盐酸左氧氟沙星以左氧氟沙星（C18H24FN3O4）
性状：本品为类白色或淡黄色片。
鉴别：（1）取有关物质检查项下的供试品溶液，照盐酸左氧氟沙星鉴别项下的（1）项进行试验，供试品溶液色谱图中主峰的保留时间应与对照品溶液色谱图中第一主峰的保留时间一致。 （2）取本品细粉适量（约相当于左氧氟沙星0.1g），加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含左氧氟沙星5(g的溶液，滤过，取滤液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）测定，在293nm的波长处有最大吸收。 （3）取本品的细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。
检查：有关物质 取本品的细粉适量，用0.1mol/L盐酸溶液溶解并制成 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 浙江省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 宁波市天衡制药厂 提出 舟山浙东强劲药业有限公司 本标准自2000年12月30日起试行，试行期2年。 保护期至2001年6月17日，保护期内，其它单位不得仿制。 每1ml中含左氧氟沙星0.2mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；量取适量，加上述盐酸溶液制成每1ml中含2(g的溶液，作为对照溶液。照盐酸左氧氟沙星有关物质项下的方法检查，供试品溶液的色谱图中如显杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液主成分峰的峰面积（1.0％）。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典2000年版二部附录X C第一法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液适量，用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星5(g的溶液；另取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于左氧氟沙星0.1g），加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星1mg的溶液，滤过，精密量取续滤液，用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星5(g的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A），在293nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的80％，应符合规定。 其它 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I A）。
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录V D）测定。 色谱条件及系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L柠檬酸溶液-1mol/L醋酸铵溶液-乙腈（77:1:14）为流动相，检测波长为293nm，理论板数按左氧氟沙星峰计算应不低于2500。 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于左氧氟沙星0.1g），置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量，振摇，使盐酸左氧氟沙星溶解后，再用上述盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，用上述盐酸溶液稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星20(g的溶液，精密量取20(l，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸左氧氟沙星对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
作用与用途：
用法与用量：
注意：同盐酸左氧氟沙星。
剂量：
标示量：计应为标示量的93.0～107.0％。
类别：
制剂：
规格：0.1g（以左氧氟沙星计）。
贮藏：遮光，密闭保存。
有效期：暂定三年。