阿莫西林咀嚼片

　　正式名：阿莫西林咀嚼片

　　汉语拼音：Amoxilin Jujue Pian

　　标准号：WS-224(X-194)-99

　　拉丁文或英文：Amoxicillin Chewable Tablets

　　主要活性成分：本品含阿莫西林（C16H19N3O5S）

　　性状：本品为黄色片。

　　鉴别：（1）取本品细粉适量（约相当于阿莫西林10mg），加水6ml溶解后，加碱性酒石酸铜试液0.5ml，即显紫色。 （2）取本品细粉适量（约相当于阿莫西林15mg），加水3ml充分溶解，逐滴加入溴试液，开始时溴试液立即褪色，悬浮物逐渐溶解，继续滴加溴试液，则有乳白色絮状沉淀产生，溶液呈淡紫色。 （3）取本品细粉适量与阿莫西林对照品，分别加磷酸盐缓冲液（取无水磷酸氢二钠0.5g与磷酸二氢钾0.301g，加水溶解使成1000ml，pH值为7.0）制成每1ml中含1mg的溶液，另取本品细粉适量及阿莫西林对照品，加上述磷酸盐缓冲液制成每1ml中含供试品和对照品各1mg的混合溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录V B）试验，吸取上述三种溶液各2(l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮-水-甲苯-冰醋酸（650:100:100:25）为展开剂，展开后，晾干，喷以0.3% 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 浙江省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 宁波市天衡制药厂 提出 宁波市天真制药厂 本标准自1999年9月7日起试行，试行期2年。 保护期至2000年12月29日，保护期内，其它单位不得仿制。 茚三酮的乙醇溶液，置90℃加热15分钟后检视，混合溶液应显示1个斑点，供试品所显主斑点的颜色与位置应与对照品的主斑点相同。

　　检查：除崩解时限外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I A）。

　　含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量，照阿莫西林项下的方法（中国药典1995年版二部332页）测定，即得。

　　作用与用途：抗生素。用于由敏感致病菌引起的细菌性感染。

　　用法与用量：

　　注意：对青霉素类药物过敏者禁用。 使用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。

　　剂量：咀嚼后口服，成人每次0.5～1g，每日3～4次；小儿每日每公斤体重50～100mg，分3～4次，或遵医嘱。

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%

　　类别：

　　制剂：咀嚼后口服，成人每次0.5～1g，每日3～4次；小儿每日每公斤体重50～100mg，分3～4次，或遵医嘱。

　　规格：0.125g（按C16H19N3O5S计算）。

　　贮藏：遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。

　　有效期：暂定二年。