对乙酰氨基酚干混悬剂

　　正式名：对乙酰氨基酚干混悬剂

　　汉语拼音：Duiyixian‘anjifen Ganhunxuanji

　　标准号：WS-417(X-359)-97(2)

　　拉丁文或英文：Paracetamol for Suspension

　　主要活性成分：本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）

　　性状：本品为类白色颗粒；有香味。

　　鉴别：(1) 取本品适量（约相当于对乙酰氨基酚0.5g）用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干，取残渣少许，加水溶解。水溶液加三氯化铁试液，即显蓝紫色。 （2）取残渣约0.1g，加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟，放冷；取0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，用水3ml稀释后，加碱性β-萘酚试液2ml，振摇，即显红色。

　　检查：粒度 取供试品5瓶，称定内容物重量，置药筛内，过筛时筛保持水平状态，左右往返轻轻筛动3分钟，不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和，不得超过供试量的8.0％。 干燥失重 取本品在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0％(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 山东省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 青岛宜利药业有限公司 提出 本标准自1999年8月13日起试行，试行期2年。 保护期 年，保护期内，其它单位不得仿制。 装量差异 取本品5瓶，依法检查（中国药典1995年版二部附录X F），不少于标示装量的93％。 其他 应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I O）。

　　含量测定：精密称取本品适量（约相当于对乙酰氨基酚40mg），置250ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液50ml及水50ml, 振摇15分钟，加水至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过；弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ），在257nm的波长处测定吸收度，按（C8H9NO2）吸收系数（E）为715计算，即得。

　　作用与用途：适用于感冒引起的发热、头痛及缓解轻中度疼痛，如关节痛、神经痛、偏头痛、痛经等。

　　用法与用量：

　　注意：1．乙醇中毒，肝病或病毒性肝炎患者禁用。 2．肾功能不全者禁用。

　　剂量：本品服用时，加温开水60ml至瓶身变细折痕处（瓶身标签箭头所指），充分振摇混匀，即可配成60ml乳剂服用，配好的药液每ml含对乙酰氨基酚62.5mg。 口服，小儿常用量，按体重每次10～15mg/kg，约相当于每次0.16ml～0.24ml/kg,每4～6小时1次，12岁以下小儿每24小时不超过5次量，疗程不超5天，3岁以下小儿遵医嘱用药。

　　标示量：应为标示量的95.0～105.0％

　　类别：解热镇痛药。

　　制剂：本品服用时，加温开水60ml至瓶身变细折痕处（瓶身标签箭头所指），充分振摇混匀，即可配成60ml乳剂服用，配好的药液每ml含对乙酰氨基酚62.5mg。 口服，小儿常用量，按体重每次10～15mg/kg，约相当于每次0.16ml～0.24ml/kg,每4～6小时1次，12岁以下小儿每24小时不超过5次量，疗程不超5天，3岁以下小儿遵医嘱用药。

　　规格：4.22g:1.25g（C8H9NO2）。

　　贮藏：密封，在干燥处保存。

　　有效期：暂定二年。