阿司咪唑片

　　正式名：阿司咪唑片

　　汉语拼音：Asinixuo Pian

　　标准号：WS-186（X-l27）-91

　　拉丁文或英文：IABDLLAELLAE ASTENIZOLI

　　主要活性成分：含阿司咪唑

　　性状：白色片

　　鉴别：（l）取的细粉适量（约相当于阿司咪唑10mg），加甲醇10ml，振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。另取阿司咪唑对照品适量，加甲醇制成每含1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶腔GF254薄层板上，以甲苯-1，4二恶烷一甲醇一浓氨（60∶30∶10∶l）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。 （2）取含量测定项下的供试品溶液和对照品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在229 -320 nm的波长范围内测定，供试品溶液与对照品溶液的吸收光谱应一致。

　　检查：溶出度取，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第二法）测定，以氯化钠溶液（取氯化钠2.0 g，置1000ml量瓶中，加水适量溶解后，加盐酸7.1 ml，再加水稀释至刻度，摇匀，即得）800ml［为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟，取溶液适量，滤过，弃去初滤波，取续滤波作为供试品溶液。 另取阿司咪唑对照吕约25mg，精密称定，置100m［量瓶中，加上述的辽化钠溶液溶解井稀释至刻度，必要时可在水浴上加热至完全溶解，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加上述的氯化钠溶液稀释至刻度，作为对照品溶液。照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在285nm的波长处.分别测定吸收度，计算出第片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。 其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。

　　含量测定：对照品溶液的制备取阿司咪唑对照品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加异丙醇35ml，置水浴上加热使溶解，次序却至室温，加异丙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置50ml量瓶中，加异丙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备取20片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于阿司咪唑25mg）置50ml量瓶中，加异丙醇35ml，置水浴上加热15分钟，冷却至室温，加异丙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续起液2ml，置50ml量瓶中，加异丙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在285nm波长处分别测定吸收度，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：长期服用可能会增加体重，孕妇忌用。

　　剂量：口服一次5～10mg 一日1次

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%。

　　类别：抗组胺药。用于过敏性疾病。

　　制剂：口服一次5～10mg 一日1次

　　规格： 10mg

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：