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正式名：去氧氟尿苷胶囊
汉语拼音：Quyangruniaogan Jiaonang
标准号：WS-316（X-247）-98
拉丁文或英文：Doxifluridine Capsules
主要活性成分：含去氧氟尿苷
性状：硬胶囊，内容物为白色粉末。
鉴别：（1）取内容物适量（约相当于去氧氟尿苷5mg）；加水5ml，振遥，滤过，取滤液加溴试液1ml，振摇，溴液的颜色即消失。 （2）取内容物适量，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含去氧氟尿苷10μg的溶液，滤过，取滤液照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在269nm的波长处有最大吸收，在235nm的波长处有最小吸收。 （3）取内容物适量（约相当于去氧氟尿苷20mg），加甲醇2ml；振摇使去氧氟尿苷溶解，离心，取上清波作为供试品溶液；另取去氧氟尿苷对照品20mg，加甲醇2ml溶解后，摇匀，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版二附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋酸乙酸-冰醋酸-水（17∶2∶1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。 （4）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
检查：溶出度取，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在269nm的波长处测定吸收度；另取去氧氟尿苷对照品适量，精密称定；用水溶解并定量稀释制成每1ml中均含10μg的溶液，同法测定吸收度；计算出每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。 其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1005年版二部附录ⅠE）。
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（35∶65）为流动相；检测波长为254nm，理论板数按去氧氟尿苷峰计算应不低于2500，去氧氟尿苷峰与内标物质峰的分离度应大于5。 内标溶液的制备取咖啡因适量，加水溶解井稀释制成每1ml中约含1ml的溶液，摇匀，即得。 测定法取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于去氯氟尿苷50mg），置50ml量瓶中，加水振摇使去氧氟尿苷溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml与内标溶液10ml，置100ml量瓶中，加甲醇35ml，再加水稀释至刻度，摇匀10μl往入液相色谱仪，记录色谱图；另取经105℃干燥4小时的去氧氟尿苷对照品适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，摇匀，同法测定。 按内标法以峰面积计算，即得。
作用与用途：抗肿瘤药。用于乳腺癌、胃癌、结肠癌、直肠病、鼻咽癌等。
用法与用量：口服，每日0.8-1.2g，分3-4次服用。
注意： 1.对过敏者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 3.正在接受索立夫定（Sorivudine）治疗的患者禁用。
剂量：
标示量：为标示量的93.0～107.0%。
类别：
制剂：
规格： 0.2g
贮藏：遮光，密封保存
有效期：