壬苯醇醚-9

　　正式名：壬苯醇醚-9

　　汉语拼音：RenBenCHunMi-9

　　标准号：WS-014（X-12）-91

　　拉丁文或英文：NONOXYNOLUK-9

　　主要活性成分：壬基酚与环氧乙烷加成聚合而成的非离子型表面活性剂，含壬苯醇醚-9应为9.0-110.0%

　　性状：无色或淡黄色粘稠状液体，无臭。在乙醇中极易溶解，在水中易溶。 浊点取1.00g，置250ml烧杯中，加水99g，置水浴中加热，不断搅拌使完全溶解，在溶解中央插入温度计，加热至溶液浑浊后，继续升温10℃，取出，不断搅拌，至溶液澄明（温度计水银球完全清晰可见）时，记录该

　　鉴别：（1）取约0.1g，溶于10ml水中，加盐酸4-5滴，加氯化钠0.1g溶解后，加亚铁氰化钾试液约2ml，摇匀，即发生白色沉淀。 （2）取，用水制成每1ml中含0.2mg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定。在276nm。的波长处有最大吸收。 （3）的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 （4）含量测定项下所得的高效液相色谱图中，主峰的保留时间应与与对照品的一致。

　　检查：酸值取约10g，精密称定，依法测定，（中国药典1990年版附录22页），酸值不得大于0.2。 溶液的颜色取的40%（v/v）无水乙醇溶液与同体积黄色3号标准比色浓比较，不得更深（中国药典1990年版二部附录57页）。 聚乙二醇取约5g，精密称定，置100ml烧杯中，加醋酸乙酯50ml，搅拌使溶解移250ml分液漏斗中，加30%氯化钠溶液50ml，振摇1分钟，将分液漏斗浸入50℃水浴中，使内部液体温度达到40-45℃时，取出分液漏斗，将下层氯化钠溶液分至另一250ml分液漏斗中，醋酸乙酯层再用30%氯化钠溶液50ml按上述方法提取一次，合并氯化钠溶液，以醋酸乙酯50ml，洗涤氯化钠溶液，弃去醋酸乙酯，氯化钠溶液层用氯仿提取2次，每次50ml，氯仿提取液通过无水硫酸钠滤至干燥的烧杯中，用氯仿洗涤滤器，洗液与滤波合并，置水浴上蒸去氯仿，在90℃干燥30分钟，放冷，加丙酮25ml使溶解，滤过，滤液置—恒重100ml烧杯中，用少量丙酮洗涤滤器，合并洗液与滤液，置水浴上蒸去丙酮，在6o℃减压干燥1小时，放冷，称重，含聚乙二醇不得超过1.6%。 二氧六环精密称取二氧六环适量，加入经160℃挥发5小时的壬苯醇醚分别稀释成0.5、5和10μg/g的标准溶液。分别精密称取上述溶液和各53±0.01g，置小玻璃瓶中，密封，在130℃放置差不得超过10%，并计算中环氧乙烷的含量。合环氧乙烷不得过0.0005%。 干燥失重取，在105℃干燥1小时，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年版二部附录55页）。 炽灼残渣不得过0.1%（中国药典l990年版二部附录56页）。

　　含量测定：照高效液相层析法（中国药典l990年版二部附录34页）测定。 仪器及性能要求用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；甲醇-水（90∶10）为流动相，流速1ml/min，检测波长276nm，理论板数按壬苯醇醚-9计算，应不低于400。 测定法取约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取20μl，注入高效液相层析仪，记录色谱图，量取峰面积。另取对照品同法测定。计算，即得。

　　作用与用途：杀精子药。用作阴道避孕药。

　　用法与用量： 50-100mg，房事前阴道给药。

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格：

　　贮藏：密闭保存。

　　有效期：暂定2年