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无水硫酸钠肠溶胶囊

来源:医学加加
摘要:正式名:无水硫酸钠肠溶胶囊汉语拼音:WushuiliusuannaChangrongJiaonang标准号:WS-490(X-431)-99拉丁文或英文:AnhydrousSodiumSulfateEntericCapsules主要活性成分:本品含无水硫酸钠(Na2SO4)性状:本品为肠溶胶囊,内容物为白色粉末。...

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  正式名:无水硫酸钠肠溶胶囊

  汉语拼音:Wushuiliusuanna Changrong Jiaonang

  标准号:WS-490(X-431)-99

  拉丁文或英文:Anhydrous Sodium Sulfate Enteric Capsules

  主要活性成分:本品含无水硫酸钠(Na2SO4)

  性状:本品为肠溶胶囊,内容物为白色粉末。

  鉴别:本品内容物的水溶液显钠盐和硫酸盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录III)。

  检查:酸碱度 取本品内容物5g,加水100ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液2滴,如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.5ml,应变为蓝色;如显蓝色或绿色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.5ml,应变为黄色。 氯化物 取本品内容物0.1g,依法检查(中国药典1995年版二部附录VIII A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.07%)。 铁盐与锌盐 取本品内容物2.5g,加水20ml溶解后,加硝酸2滴,煮沸5分钟,滴加氢氧化钠试液中和,加稀盐酸1ml,亚铁氰化钾试液1ml与适量水使成50ml,摇匀,放置10分钟,不得发生浑浊或显蓝色。 镁盐 取本品内容物1.0g,加水20ml溶解后,加氨试液与磷酸氢二钠试液各 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 四川省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 四川东方传统医药科学研究所 四川光大制药有限公司 提出 本标准自2000年3月29日起试行,试行期2年。 保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。 1ml,5分钟内,不得发生浑浊。 干燥失重 取本品内容物,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(中国药典1995年版二部附录VIII L)。 重金属 取本品内容物1.0g,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使溶解成25ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录VIII H第一法),含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品内容物0.1g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录VIII J第一法),应符合规定(0.002%)。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I E)。

  含量测定:取装量差异项下的内容物,混合均匀,取出约0.3g精密测定,加水200ml溶解后,加盐酸1ml,煮沸,不断搅拌,并缓缓加入热氯化钡试液(约20ml),至不再发生沉淀,置水浴上加热30分钟,静置1小时,用无灰滤纸或称定重量的古氏坩埚滤过,沉淀用水分次洗涤,至洗脱液不再显氯化物的反应,干燥,并灼烧至恒重,精密称定,所得沉淀重量与0.6086相乘,即得供试量中含有硫酸钠(Na2SO4)的重量。

  作用与用途:盐类泻药,用于导泻。

  用法与用量:

  注意:1.孕妇禁用。 2.因严重器质性病变引起的近期排便困难者禁用。

  剂量:口服,一次5粒,一日1~3次。

  标示量:应为标示量的93.0%~107.0%。

  类别:

  制剂:口服,一次5粒,一日1~3次。

  规格:1.0g。

  贮藏:密封,在阴凉干燥处保存。

  有效期:暂定一年。

作者: 2007-9-25
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