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西吡氯铵

来源:医学加加
摘要:鉴别:(1)取本品,加水制成每1ml中约含40μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA)测定,在259nm的波长处有最大吸收,在265nm和254nm的波长处分别有一肩峰。50g,加水50ml溶解后,加入酚酞指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0。50ml。0g,加10%氢氧化钠溶液10ml溶解,不得立即产生吡啶的臭味。...

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  正式名:西吡氯铵

  汉语拼音:Xipiluan

  标准号:WS-345(X-302)-99

  拉丁文或英文:Cetylpyridinium Chloride

  主要活性成分:本品为1—氯化十六烷基吡啶的一水合物,

  性状:本品为白色鳞片状结晶性粉末,无臭,有滑腻感。 本品在水、乙醇或氯仿中易溶,在乙醚中几乎不溶。 熔点 本品不经干燥,熔点(中国药典1995年版二部附录VI C)为80~84℃。

  鉴别:(1)取本品,加水制成每1ml中约含40μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV A)测定,在259nm的波长处有最大吸收,在265nm和254nm的波长处分别有一肩峰。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 (3)取本品水溶液,加硝酸至酸性,如有白色沉淀析出则加热使之溶解, 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 南京生命源保健实业有限公司 提出 本标准自1999年12月11日起试行,试行期 2 年。 保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。 该溶液应显氯化物的鉴别反应(1)(中国药典1995年版二部附录III)。

  检查:酸度 取本品0.50g,加水50ml溶解后,加入酚酞指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至显淡红色,消耗氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)不得过2.50ml。 吡啶 取本品1.0g,加10% 氢氧化钠溶液10ml溶解,不得立即产生吡啶的臭味。 水分 取本品,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅷ M第一法)测定,含水分应为4.5%~5.5%。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2% 。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

  含量测定:取本品约0.14g,精密称定,加水75ml,使溶解,加氯仿10ml和溴酚蓝指示液0.4ml,加新鲜配制的0.42% 碳酸氢钠溶液5ml,摇匀,用四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)滴定,将近终点时必须强力振摇,至氯仿层的蓝色消失,即得。每1ml的四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)相当于6.800mg的C21H38ClN。

  作用与用途:本品为漱口剂,可用于口腔疾病的辅助治疗,也可用作日常口腔护理及清洁口腔。

  用法与用量:

  注意:对本品主要活性成份及辅料过敏者禁用。 置于儿童不可触及之处。 若包装有破损,请勿使用。

  剂量:漱口时,每次15毫升,强力漱口1分钟,每天至少两次,或遵医嘱。

  标示量:按无水物计算,含C21H38ClN不得少于98.0% 。

  类别:

  制剂:漱口时,每次15毫升,强力漱口1分钟,每天至少两次,或遵医嘱。

  规格:

  贮藏:密闭,在凉暗处保存。

  有效期:暂定二年。

作者: 2007-9-25
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