西吡氯铵漱口液

　　正式名：西吡氯铵漱口液

　　汉语拼音：Xipiluan Shukouye

　　标准号：WS-346(X-303)-99

　　拉丁文或英文：Cetylpyridinium Chloride Gargle

　　主要活性成分：本品为西吡氯铵的水溶液，含无水西吡氯铵（C21H38ClN）

　　性状：本品为有色的澄清液体，振摇时产生大量泡沫。

　　鉴别：（1）取2mol/L氢氧化钠溶液5ml，加溴酚蓝指示液0.1ml，加氯仿5ml，振摇，氯仿层无色，另加本品1ml，振摇，氯仿层应变为蓝色。 （2）取本品约100ml，置水浴上蒸发至约50ml，该溶液显氯化物的鉴别反应（1）（中国药典1995年版二部附录III）。

　　检查：pH值 应为5.0～7.0（中国药典1995年版二部附录Ⅵ H）。 装量 照最低装量检查法（中国药典1995年版二部附录X F）检查，应符合规定。 微生物限度 照微生物限度检查法（中国药典1995年版二部附录XI J）检查，应符合规定。

　　含量测定：精密量取本品100ml，置250ml具塞锥形瓶中，加氯仿10ml和溴酚蓝指示液0.4ml，加新鲜配制的0.42％ 碳酸氢钠溶液5ml，摇匀，用四苯硼 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 南京生命源保健实业有限公司 提出 本标准自1999年12月11日起试行，试行期2年。 保护期6年，保护期内，其它单位不得仿制。 钠滴定液（0.02mol/L）滴定，将近终点时必须强力振摇，至氯仿层的蓝色消失，即得。每1ml的四苯硼钠滴定液（0.02mol/L）相当于6.800mg的C21H38ClN。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：同西吡氯铵。

　　剂量：

　　标示量：应为标示量95.0％～105.0％。

　　类别：

　　制剂：

　　规格：240ml:0.24g。

　　贮藏：密闭，在阴凉处保存。

　　有效期：暂定二年。