盐酸多塞平乳膏

　　正式名：盐酸多塞平乳膏

　　汉语拼音：Yansuan Duosaiping Rugao

　　标准号：WS-057(X-049)-2000

　　拉丁文或英文：Doxepin Hydrochloride Cream

　　主要活性成分：本品含盐酸多塞平（C19H21NO·HCl），

　　性状：本品为乳剂型基质的白色软膏。

　　鉴别：⑴取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A）测定，在296nm的波长处有最大吸收。 ⑵取本品约1g加水15ml置水浴中搅拌使盐酸多塞平溶解，冰水中放置30分钟以上，滤过，滤液应显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。

　　检查：应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ⅰ F）。

　　含量测定：精密称取本品适量（约相当于盐酸多塞平20mg），加盐酸甲醇溶液（1→100）20ml，置水浴中加热充分搅拌使盐酸多塞平溶解，再置冰浴中冷却1小时以上，取出后迅速滤过，用冰凉的盐酸甲醇溶液（1→100）洗涤残渣 数次，用同一滤器滤过，合并滤液与洗液，置100ml量瓶中，用上述盐酸甲醇溶 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 天津市药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 天津市长征医院 天津天士力新资源药业有限公司 提出 本标准自2000年5月16日起试行，试行期2年。 保护期6年，保护期内，其它单位不得仿制。 液稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml置50ml量瓶中，加上述盐酸甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取盐酸多塞平对照品适量，加上述盐酸甲醇溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含40μg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A），在296nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

　　作用与用途：本品为外用的H1和H2受体拮抗剂，适用于短期（最多8天）治疗成人因湿疹、异位性皮炎和单纯性慢性苔癣引起的中度瘙痒。

　　用法与用量：

　　注意：⑴未治疗的窄角型青光眼或有尿潴留倾向的患者禁用。 ⑵既往有药物过敏史者禁用。 ⑶孕妇、哺乳期妇女和儿童尽量不用。 ⑷本品仅供皮肤科皮肤表面使用，不能作为眼、口腔和阴道的局部用药。

　　剂量：外用涂于患处，每日四次，每次适量，两次用药间隔至少3～4小时，连续使用不得超过8天。

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0％。

　　类别：

　　制剂：外用涂于患处，每日四次，每次适量，两次用药间隔至少3～4小时，连续使用不得超过8天。

　　规格：10g：0.5g。

　　贮藏：遮光，密闭阴凉处保存。

　　有效期：暂定一年半。