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正式名：盐酸二甲双胍胶囊
汉语拼音：Yansuan Erjiashuanggua Jiaonang
标准号：WS-470(X-414)-99
拉丁文或英文：Metformin Hydrochloride Capsules
主要活性成分：本品含盐酸二甲双胍（C4H11N5·HCl）
性状：本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。
鉴别：（1）取本品的内容物适量（约相当于盐酸二甲双胍10mg），加水10ml使盐酸二甲双胍溶解，滤过，取滤液加10%亚硝基铁氰化钠溶液-铁氰化钾试液-10%氢氧化钠溶液（等体积混合，放置20分钟使用）10ml，3分钟内溶液呈红色。 （2）取本品的内容物适量，加水振摇，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。 （3）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A）测定，在233nm的波长处有最大吸收。
检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录X C第一法），以水1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A），在233nm的波长处测定 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 上海市药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 上海绿谷制药有限公司 提出 本标准自2000年3月15日起试行，试行期2年 保护期至2001年3月7日，保护期内，其他单位不得仿制 吸收度，按C4H11N5·HCl的吸收系数（E）为798计算出每片的溶出量，限度为标示量的70%，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I E）。
含量测定：取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于盐酸二甲双胍10mg），置100ml量瓶中，加水约75ml，充份振摇15分钟，使盐酸二甲双胍溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A），在233nm的波长处测定吸收度，按C4H11N5·HCl的吸收系数（E）为798计算，即得。
作用与用途：用于单纯饮食控制不满意的非胰岛素依赖型糖尿病人，尤其是肥胖者，本品不但有降血糖作用，还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类无效的病例有效。
用法与用量：
注意：下列情况禁用： 1．非胰岛素依赖型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。 2．孕妇及哺乳期妇女。
剂量：口服，进餐时或餐后即刻服用，成人开始一次0.25g，一日2~3次，以后根据血糖和尿糖情况调整用量，每日最大剂量不超过2.0g，或遵医嘱。
标示量：应为标示量的95.0～105.0%
类别：
制剂：口服，进餐时或餐后即刻服用，成人开始一次0.25g，一日2~3次，以后根据血糖和尿糖情况调整用量，每日最大剂量不超过2.0g，或遵医嘱。
规格：0.25g。
贮藏：遮光，密封保存处。
有效期：暂定二年。